Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmforberedelse og bækkenorganprolapskirurgi

17. februar 2014 opdateret af: TriHealth Inc.

Tarmforberedelse og tilbagevenden af ​​tarmfunktion efter bækkenorganprolapskirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om udførelse af en tarmforberedelse forud for bækkenorganprolapsoperation har nogen effekt på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i alderen 21-90 år.
  • Har en posterior vaginal vægprolaps.
  • Er under vaginal prolaps rekonstruktiv kirurgi, herunder posterior reparation med suspension af vaginal apex (øverst) til ledbåndene i dit bækken, reparation af blind vej eller "enterocele", med eller uden anti-inkontinens kirurgi.
  • Får generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der samtidig gennemgår anal sphincteroplastik, rektovaginal fistelreparation, rektopeksi eller rektal resektion/reanastomose.
  • Patient, der gennemgår en mesh-forstørrelse.
  • Patient med enhver neurologisk tilstand, der involverer tarmfunktion.
  • Patient i almindelig narkotisk medicin præoperativt.
  • Patienten ønsker ikke at være i den gruppe, hun blev randomiseret til.
  • Patient, der i øjeblikket er gravid eller planlægger at blive gravid, eller ammer.
  • Patient med ascites.
  • Patient med kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion eller perforation.
  • Patient med hyperparathyroidisme i anamnesen.
  • Patient med dehydrering.
  • Patient med aktiv inflammatorisk tarmsygdom.
  • Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens.
  • Patienter med dialyseafhængig nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tarmforberedende gruppe
Patienter randomiseret til denne arm vil udføre en tarmforberedelse før deres bækkenorganprolapsoperation.
Andet: Tarmforberedelse (Fleets lavement)
Brug af tarmforberedelse (Fleets lavement)
Ingen indgriben: Ingen tarmforberedende gruppe
Patienter randomiseret til denne gruppe vil ikke udføre en tarmforberedelse før deres bækkenorganprolapsoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter bækkenorganprolapsoperation.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Skøn)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse (Fleets lavement)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner