Przygotowanie jelita i operacja wypadania narządów miednicy
17 lutego 2014 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.
Przygotowanie jelita i powrót funkcji jelit po operacji wypadania narządów miednicy mniejszej.
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy przygotowanie jelita przed operacją wypadnięcia narządu rodnego miednicy ma jakikolwiek wpływ na powrót czynności jelit po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są w wieku od 21 do 90 lat.
- Wypadnięcie tylnej ściany pochwy.
- Przechodzą operację rekonstrukcji wypadnięcia pochwy, w tym operację tylnej części pochwy z podwieszeniem wierzchołka pochwy (górnej) do więzadeł w miednicy, naprawę zaułka lub „enterocele”, z lub bez operacji zapobiegającej nietrzymaniu moczu.
- Otrzymują znieczulenie ogólne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poddawany jednoczesnej plastyce zwieracza odbytu, naprawie przetoki odbytniczo-pochwowej, rektopeksji lub resekcji/ponownemu zespoleniu odbytnicy.
- Pacjent poddawany dowolnej augmentacji siatkowej.
- Pacjent z jakimkolwiek stanem neurologicznym związanym z czynnością jelit.
- Pacjent na regularnych lekach odurzających przed operacją.
- Pacjent nie chce być w grupie, do której został losowo przydzielony.
- Pacjentka będąca w ciąży lub planująca ciążę lub karmiąca piersią.
- Pacjent z wodobrzuszem.
- Pacjent ze stwierdzoną lub podejrzewaną niedrożnością lub perforacją przewodu pokarmowego.
- Pacjent z historią nadczynności przytarczyc.
- Pacjent z odwodnieniem.
- Pacjent z czynną chorobą zapalną jelit.
- Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca.
- Pacjenci z dializowaną chorobą nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przygotowania jelit
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą przygotowywać jelita przed operacją wypadania narządów miednicy mniejszej.
|
Zastosowanie przygotowania jelita (lewatywa Fleets)
|
|
Brak interwencji: Brak grupy przygotowania jelit
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy nie będą przygotowywać jelita przed operacją wypadania narządów miednicy mniejszej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz powrót funkcji jelit po operacji wypadania narządów miednicy mniejszej.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja