Suolen valmistelu ja lantion prolapsen leikkaus
maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: TriHealth Inc.
Suolen valmistelu ja suolen toiminnan palauttaminen lantion elimen esiinluiskahduksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko suolen valmistelulla ennen lantion prolapsin leikkausta vaikutusta suolen toiminnan palautumiseen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 21-90-vuotiaita.
- Sinulla on emättimen takaseinän prolapsi.
- Oletko menossa emättimen esiinluiskahduksen korjaavaan leikkaukseen, mukaan lukien takaosan korjaus, jossa emättimen kärki (yläosa) ripustetaan lantion nivelsiteisiin, umpikujan tai enterokeleen korjaus joko inkontinenssileikkauksella tai ilman.
- Saavat yleisanestesian.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään samanaikainen peräaukon sphincteroplastia, peräsuolen fistulin korjaus, rektopeksia tai peräsuolen resektio/reanastomoosi.
- Potilas, jolle tehdään verkkokokoa.
- Potilas, jolla on mikä tahansa neurologinen sairaus, johon liittyy suolen toimintaa.
- Potilas, joka käyttää säännöllisesti huumelääkkeitä ennen leikkausta.
- Potilas ei halua kuulua siihen ryhmään, johon hänet satunnaistettiin.
- Potilas, joka on tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tai imettää.
- Potilas, jolla on askites.
- Potilas, jolla tiedetään tai epäillään maha-suolikanavan tukos tai perforaatio.
- Potilas, jolla on ollut hyperparatyreoosi.
- Potilas, jolla on nestehukka.
- Potilas, jolla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus.
- Potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Dialyysistä riippuvainen munuaissairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolen valmisteluryhmä
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, tekevät suolen valmistelun ennen lantion prolapsin leikkausta.
|
Suolen valmistelun käyttö (Fleets-peräruiske)
|
|
Ei väliintuloa: Ei suolen valmisteluryhmää
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat eivät suorita suolen valmistelua ennen lantion prolapsin leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa suolen toiminnan palautumista lantion prolapsin leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .