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Darmvorbereitungs- und Beckenorganprolaps-Chirurgie

17. Februar 2014 aktualisiert von: TriHealth Inc.

Darmvorbereitung und Wiederherstellung der Darmfunktion nach Beckenorganprolaps-Operation.

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Durchführung einer Darmvorbereitung vor einer Beckenorganprolapsoperation einen Einfluss auf die Rückkehr der Darmfunktion nach der Operation hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind zwischen 21-90 Jahre alt.
  • Haben Sie einen Prolaps der hinteren Vaginalwand.
  • sich einer rekonstruktiven Vaginalprolaps-Operation unterziehen, einschließlich posteriorer Reparatur mit Aufhängung der Scheidenspitze (oben) an den Bändern in Ihrem Becken, Reparatur der Sackgasse oder „Enterozele“, mit oder ohne Anti-Inkontinenz-Operation.
  • Sie erhalten eine Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der sich gleichzeitig einer Analsphinkteroplastik, rektovaginalen Fistelreparatur, Rektopexie oder rektalen Resektion/Reanastomose unterzieht.
  • Patient, der sich einer Netzaugmentation unterzieht.
  • Patient mit neurologischen Erkrankungen, die die Darmfunktion betreffen.
  • Patient nimmt präoperativ regelmäßig narkotische Medikamente ein.
  • Die Patientin möchte nicht in der Gruppe sein, der sie randomisiert wurde.
  • Patientin, die derzeit schwanger ist oder eine Schwangerschaft plant oder stillt.
  • Patient mit Aszites.
  • Patient mit bekannter oder vermuteter gastrointestinaler Obstruktion oder Perforation.
  • Patient mit Hyperparathyreoidismus in der Anamnese.
  • Patient mit Dehydration.
  • Patient mit aktiver entzündlicher Darmerkrankung.
  • Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz.
  • Patienten mit dialysepflichtiger Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Darmvorbereitungsgruppe
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, führen vor ihrer Beckenorganprolapsoperation eine Darmvorbereitung durch.
Sonstiges: Darmvorbereitung (Flotten-Einlauf)
Verwendung von Darmvorbereitung (Flotten-Einlauf)
Kein Eingriff: Keine Darmvorbereitungsgruppe
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, führen vor ihrer Beckenorganprolapsoperation keine Darmvorbereitung durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die Rückkehr der Darmfunktion nach einer Beckenorganprolapsoperation.
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TriHealth Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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