Preparação Intestinal e Cirurgia de Prolapso de Órgãos Pélvicos
17 de fevereiro de 2014 atualizado por: TriHealth Inc.
Preparação Intestinal e Retorno da Função Intestinal Após Cirurgia de Prolapso de Órgãos Pélvicos.
O objetivo deste estudo é descobrir se a realização de uma preparação intestinal antes da cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos tem algum efeito no retorno da função intestinal após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão entre as idades de 21-90 anos.
- Tenha um prolapso da parede vaginal posterior.
- Está passando por cirurgia reconstrutiva de prolapso vaginal, incluindo reparo posterior com suspensão do ápice vaginal (topo) aos ligamentos da pelve, reparo do fundo de saco ou "enterocele", com ou sem cirurgia anti-incontinência.
- Estão recebendo anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a esfincteroplastia anal concomitante, reparo de fístula retovaginal, retopexia ou ressecção/reanastomose retal.
- Paciente submetido a qualquer aumento de malha.
- Paciente com qualquer condição neurológica envolvendo função intestinal.
- Paciente em uso regular de narcóticos no pré-operatório.
- A paciente não quer estar no grupo para o qual foi randomizada.
- Paciente atualmente grávida ou planejando engravidar ou amamentando.
- Paciente com ascite.
- Paciente com obstrução ou perfuração gastrointestinal conhecida ou suspeita.
- Paciente com história de hiperparatireoidismo.
- Paciente com desidratação.
- Paciente com doença inflamatória intestinal ativa.
- Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.
- Pacientes com doença renal dependente de diálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de preparo intestinal
Os pacientes randomizados para este braço realizarão uma preparação intestinal antes da cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos.
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Uso de preparação intestinal (Fleets enema)
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Sem intervenção: Nenhum grupo de preparação intestinal
Os pacientes randomizados para este grupo não farão preparo intestinal antes da cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir o retorno da função intestinal após a cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos.
Prazo: 10 meses
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09001
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