장 준비 및 골반 장기 탈출증 수술
2014년 2월 17일 업데이트: TriHealth Inc.
골반 장기 탈출증 수술 후 배변 준비 및 배변 기능 회복.
본 연구의 목적은 골반장기탈출증 수술 전 장정리를 시행하는 것이 수술 후 장기능 회복에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-90세 사이입니다.
- 후질벽 탈출증이 있습니다.
- 요실금 방지 수술을 받거나 받지 않고 골반 인대에 대한 질정(상단)을 매달아 후방 수리, 막다른 주머니 또는 "탈장류" 수리를 포함한 질 탈출 재건 수술을 받고 있습니다.
- 전신 마취를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 수반되는 항문 괄약근 성형술, 직장질루 수리, 직장고정술 또는 직장 절제/재문합을 겪고 있는 환자.
- 메쉬 확대를 받는 환자.
- 장 기능과 관련된 신경학적 상태가 있는 환자.
- 수술 전 정기적인 마약 투약을 받는 환자.
- 환자는 자신이 무작위 배정된 그룹에 속하기를 원하지 않습니다.
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 환자.
- 복수 환자.
- 알려진 또는 의심되는 위장 폐쇄 또는 천공이 있는 환자.
- 부갑상선기능항진증 병력이 있는 환자.
- 탈수 환자.
- 활동성 염증성 장질환 환자.
- 울혈성 심부전 환자.
- 투석 의존성 신장 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 배변 준비 그룹
이 팔에 무작위 배정된 환자는 골반 장기 탈출 수술 전에 장 준비를 수행합니다.
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배변 준비(Fleets enema) 사용
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간섭 없음: 배변 준비 그룹 없음
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 골반 장기 탈출 수술 전에 장 준비를 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골반 장기 탈출증 수술 후 장 기능의 회복을 측정합니다.
기간: 10개월
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
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