Preparazione intestinale e chirurgia del prolasso degli organi pelvici
17 febbraio 2014 aggiornato da: TriHealth Inc.
Preparazione dell'intestino e ritorno della funzione intestinale dopo la chirurgia del prolasso degli organi pelvici.
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'esecuzione di una preparazione intestinale prima dell'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici ha qualche effetto sul ritorno della funzione intestinale dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno un'età compresa tra 21 e 90 anni.
- Avere un prolasso della parete vaginale posteriore.
- Sono sottoposti a chirurgia ricostruttiva del prolasso vaginale, inclusa la riparazione posteriore con sospensione dell'apice vaginale (in alto) ai legamenti del bacino, riparazione del cul de sac o "enterocele", con o senza chirurgia anti-incontinenza.
- Stanno ricevendo l'anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a concomitante sfinteroplastica anale, riparazione della fistola rettovaginale, rettopessi o resezione/rianastomosi rettale.
- Paziente sottoposto a qualsiasi aumento della rete.
- Paziente con qualsiasi condizione neurologica che coinvolge la funzione intestinale.
- Paziente che assume regolarmente farmaci narcotici prima dell'intervento.
- La paziente non vuole far parte del gruppo in cui è stata randomizzata.
- Paziente attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza o che allatta.
- Paziente con ascite.
- Paziente con ostruzione o perforazione gastrointestinale nota o sospetta.
- Paziente con anamnesi di iperparatiroidismo.
- Paziente con disidratazione.
- Paziente con malattia infiammatoria intestinale attiva.
- Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.
- Pazienti con malattia renale dipendente dalla dialisi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di preparazione intestinale
I pazienti randomizzati a questo braccio eseguiranno una preparazione intestinale prima dell'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici.
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Uso della preparazione intestinale (fleet clistere)
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Nessun intervento: Nessun gruppo di preparazione intestinale
I pazienti randomizzati in questo gruppo non eseguiranno una preparazione intestinale prima dell'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurare il ritorno della funzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici.
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09001
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Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici
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