肠道准备和盆腔器官脱垂手术
2014年2月17日 更新者：TriHealth Inc.
盆腔器官脱垂手术后的肠道准备和肠道功能恢复。
本研究的目的是了解在盆腔器官脱垂手术前进行肠道准备是否对手术后肠道功能的恢复有任何影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄都在21-90岁之间。
- 有阴道后壁脱垂。
- 正在接受阴道脱垂重建手术，包括将阴道顶端（顶部）悬吊到骨盆韧带上进行后路修复，修复子宫漏斗或“肠膨出”，进行或不进行止尿失禁手术。
- 正在接受全身麻醉。
排除标准：
- 患者同时接受肛门括约肌成形术、直肠阴道瘘修复术、直肠固定术或直肠切除术/再吻合术。
- 正在接受任何网状增强的患者。
- 患有涉及肠功能的任何神经系统疾病的患者。
- 术前定期服用麻醉药物的患者。
- 患者不想加入她被随机分配到的组。
- 目前怀孕或计划怀孕或正在哺乳的患者。
- 腹水患者。
- 患有已知或疑似胃肠道梗阻或穿孔的患者。
- 有甲状旁腺功能亢进病史的患者。
- 脱水患者。
- 患有活动性炎症性肠病的患者。
- 充血性心力衰竭患者。
- 透析依赖性肾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肠道准备组
随机分配到该组的患者将在盆腔器官脱垂手术前进行肠道准备。
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使用肠道准备（Fleets 灌肠）
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无干预：无肠道准备组
随机分配到该组的患者在盆腔器官脱垂手术前不会进行肠道准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量盆腔器官脱垂手术后肠功能的恢复情况。
大体时间：10个月
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rachel N Pauls, M.D.、TriHealth Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月17日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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