Bélelőkészítés és kismedencei szervi prolapszus műtét
2014. február 17. frissítette: TriHealth Inc.
A bél előkészítése és a bélműködés helyreállítása kismedencei szervi prolapsus műtét után.
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a kismedencei szerv prolapsus műtét előtti bélelőkészítésnek van-e bármilyen hatása a műtét utáni bélműködés helyreállítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-90 év közöttiek.
- A hüvely hátsó falának prolapsusa van.
- Hüvelyi prolapsus rekonstrukciós műtéten esik át, beleértve a hüvelyi csúcs (felül) felfüggesztését a medencében lévő szalagokhoz, a zsákzsák vagy "enterocele" helyreállítását, inkontinencia-műtéttel vagy anélkül.
- Általános érzéstelenítésben részesülnek.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg anális sphincteroplasztikán, rectovaginális fistula javításon, rectopexián vagy végbél reszekción/reanastomosison esik át.
- Bármilyen háló-nagyobbításon átesett beteg.
- Beteg bármilyen neurológiai betegségben, amely bélműködéssel jár.
- A beteg a műtét előtt rendszeres kábítószeres kezelésben részesül.
- A beteg nem akar abba a csoportba tartozni, amelybe véletlenszerűen besorolták.
- Jelenleg terhes, terhességet tervező vagy szoptató beteg.
- Aszcitesben szenvedő beteg.
- Ismert vagy gyanított gyomor-bélrendszeri elzáródás vagy perforáció esetén.
- Beteg, akinek a kórtörténetében hyperparathyreosis szerepel.
- Kiszáradásban szenvedő beteg.
- Aktív gyulladásos bélbetegségben szenvedő beteg.
- Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek.
- Dialízis-függő vesebetegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bélelőkészítő csoport
Az ebbe a karba randomizált betegek bélelőkészítést végeznek a kismedencei szerv prolapsus műtétje előtt.
|
A bél előkészítése (Fleets beöntés)
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs Bélelőkészítő csoport
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek kismedencei szerv prolapsus műtétje előtt nem végeznek bélelőkészítést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje meg a bélműködés visszatérését a kismedencei szervek prolapsus műtétje után.
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .