Подготовка кишечника и хирургия пролапса тазовых органов
17 февраля 2014 г. обновлено: TriHealth Inc.
Подготовка кишечника и восстановление функции кишечника после операции по поводу пролапса тазовых органов.
Целью данного исследования является выяснить, влияет ли выполнение подготовки кишечника перед операцией по поводу пролапса тазовых органов на восстановление функции кишечника после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 90 лет.
- Имеют опущение задней стенки влагалища.
- Вы подвергаетесь реконструктивной хирургии пролапса влагалища, включая заднюю пластику с подвешиванием верхушки влагалища (вверху) к связкам в тазу, восстановление тупикового мешка или «энтероцеле», с операцией против недержания или без нее.
- Получают общий наркоз.
Критерий исключения:
- Пациент, подвергающийся сопутствующей анальной сфинктеропластике, пластике ректовагинального свища, ректопексии или ректальной резекции/реанастомозу.
- Пациент, подвергающийся любой аугментации сеткой.
- Пациент с любым неврологическим заболеванием, влияющим на функцию кишечника.
- Пациент на регулярных наркотических препаратах до операции.
- Пациентка не хочет быть в группе, в которую ее рандомизировали.
- Пациентка в настоящее время беременна или планирует забеременеть, или кормит грудью.
- Больной с асцитом.
- Пациент с известной или подозреваемой желудочно-кишечной непроходимостью или перфорацией.
- Пациент с гиперпаратиреозом в анамнезе.
- Пациент с обезвоживанием.
- Пациент с активным воспалительным заболеванием кишечника.
- Больные с застойной сердечной недостаточностью.
- Пациенты с диализозависимой болезнью почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подготовки кишечника
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут выполнять подготовку кишечника перед операцией по поводу пролапса тазовых органов.
|
Использование подготовки кишечника (клизма Флитса)
|
|
Без вмешательства: Нет группы подготовки кишечника
Пациенты, рандомизированные в эту группу, не будут проводить подготовку кишечника перед операцией по поводу пролапса тазовых органов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерьте восстановление функции кишечника после операции по поводу пролапса тазовых органов.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .