Préparation intestinale et chirurgie du prolapsus des organes pelviens
17 février 2014 mis à jour par: TriHealth Inc.
Préparation de l'intestin et retour de la fonction intestinale après une chirurgie du prolapsus des organes pelviens.
Le but de cette étude est de déterminer si la réalisation d'une préparation intestinale avant la chirurgie du prolapsus des organes pelviens a un effet sur le retour de la fonction intestinale après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 21 à 90 ans.
- Avoir un prolapsus de la paroi vaginale postérieure.
- Vous subissez une chirurgie réparatrice du prolapsus vaginal comprenant une réparation postérieure avec suspension de l'apex vaginal (haut) aux ligaments de votre bassin, une réparation du cul de sac ou "entérocèle", avec ou sans chirurgie anti-incontinence.
- reçoivent une anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patient subissant une sphinctéroplastie anale concomitante, une réparation de fistule recto-vaginale, une rectopexie ou une résection rectale/réanastomose.
- Patient subissant une augmentation de maille.
- Patient atteint de toute affection neurologique impliquant la fonction intestinale.
- Patient sous traitement narcotique régulier en préopératoire.
- La patiente ne veut pas faire partie du groupe dans lequel elle a été randomisée.
- Patiente actuellement enceinte ou prévoyant de devenir enceinte, ou allaitant.
- Patient avec ascite.
- Patient présentant une obstruction ou une perforation gastro-intestinale connue ou suspectée.
- Patient ayant des antécédents d'hyperparathyroïdie.
- Patient déshydraté.
- Patient atteint d'une maladie intestinale inflammatoire active.
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive.
- Patients atteints d'insuffisance rénale dépendante de la dialyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de préparation intestinale
Les patients randomisés dans ce bras effectueront une préparation intestinale avant leur chirurgie du prolapsus des organes pelviens.
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Utilisation de la préparation intestinale (lavement Fleets)
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Aucune intervention: Pas de groupe de préparation intestinale
Les patients randomisés dans ce groupe n'effectueront pas de préparation intestinale avant leur chirurgie du prolapsus des organes pelviens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesurer le retour de la fonction intestinale après une chirurgie du prolapsus des organes pelviens.
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2009
Première publication (Estimation)
13 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09001
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