Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmförberedelse och bäckenorganframfallskirurgi

17 februari 2014 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Tarmförberedelse och återkomst av tarmfunktion efter bäckenorganframfallskirurgi.

Syftet med denna studie är att ta reda på om att utföra en tarmförberedelse före en bäckenorganframfallsoperation har någon effekt på återgången av tarmfunktionen efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 21-90 år.
  • Har ett bakre slidväggsframfall.
  • Genomgår vaginalt framfall rekonstruktiv kirurgi inklusive bakre reparation med suspension av slidans spets (överst) till ligamenten i ditt bäcken, reparation av återvändsgränd eller "enterocele", med eller utan antiinkontinenskirurgi.
  • Får generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patient som samtidigt genomgår anal sfinkteroplastik, reparation av rektovaginala fistel, rektopexi eller rektal resektion/reanastomos.
  • Patient som genomgår någon mesh-förstoring.
  • Patient med något neurologiskt tillstånd som involverar tarmfunktion.
  • Patient på vanliga narkotiska läkemedel preoperativt.
  • Patienten vill inte vara i gruppen hon randomiserades till.
  • Patient som för närvarande är gravid eller planerar att bli gravid, eller ammar.
  • Patient med ascites.
  • Patient med känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion eller perforation.
  • Patient med anamnes på hyperparatyreos.
  • Patient med uttorkning.
  • Patient med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Patienter med kronisk hjärtsvikt.
  • Patienter med dialysberoende njursjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tarmförberedande grupp
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att utföra en tarmförberedelse innan deras bäckenorgansoperation.
Användning av tarmförberedelse (Fleets lavemang)
Inget ingripande: Ingen tarmförberedande grupp
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer inte att utföra en tarmförberedelse före deras bäckenorganframfallsoperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät återkomsten av tarmfunktionen efter bäckenorganens prolapsoperation.
Tidsram: 10 månader
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera