Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava střeva a operace prolapsu pánevních orgánů

17. února 2014 aktualizováno: TriHealth Inc.

Příprava střeva a návrat funkce střeva po operaci prolapsu pánevního orgánu.

Účelem této studie je zjistit, zda provedení přípravy střeva před operací prolapsu pánevního orgánu má nějaký vliv na návrat funkce střev po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku 21-90 let.
  • Mají prolaps zadní poševní stěny.
  • Podstupujete rekonstrukční operaci vaginálního prolapsu včetně zadní opravy se zavěšením vaginálního vrcholu (nahoře) na vazy v pánvi, opravu cul de sac nebo „enterokély“, s nebo bez antiinkontinenční operace.
  • Dostávají celkovou anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient podstupující souběžnou anální sfinkteroplastiku, opravu rektovaginální píštěle, rektopexe nebo resekci rekta/reanastomózu.
  • Pacient podstupující jakoukoli augmentaci síťky.
  • Pacient s jakýmkoli neurologickým onemocněním zahrnujícím funkci střev.
  • Pacient předoperačně užívající pravidelné narkotické léky.
  • Pacientka nechce být ve skupině, do které byla randomizována.
  • Pacientka, která je v současné době těhotná nebo plánuje otěhotnět, nebo kojí.
  • Pacient s ascitem.
  • Pacient se známou nebo suspektní gastrointestinální obstrukcí nebo perforací.
  • Pacient s anamnézou hyperparatyreózy.
  • Pacient s dehydratací.
  • Pacient s aktivním zánětlivým onemocněním střev.
  • Pacienti s městnavým srdečním selháním.
  • Pacienti s onemocněním ledvin závislým na dialýze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina přípravy střev
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene provedou přípravu střeva před operací prolapsu pánevního orgánu.
Jiný: Příprava střev (Fleets klystýr)
Použití přípravy střev (Fleets klystýr)
Žádný zásah: Žádná skupina pro přípravu střev
Pacienti randomizovaní do této skupiny nebudou provádět přípravu střeva před operací prolapsu pánevního orgánu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte návrat funkce střev po operaci prolapsu pánevních orgánů.
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rachel N Pauls, M.D., TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit