乳がん手術における局所麻酔と全身麻酔の比較
乳がん手術における局所麻酔と全身麻酔の比較、前向きランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
実験および臨床研究では、手術による外傷やストレスが、自然免疫応答と適応免疫応答の両方を含む免疫系に影響を与えることが示されています。
免疫恒常性の破壊により、腫瘍の増殖と拡散が促進される可能性があります。 低侵襲外科手術は、より良好な全身免疫機能を維持するという点で患者にとって有益であることが示されています。 全身麻酔後の細胞性免疫障害は、乳房手術後の腫瘍監視に重大な望ましくない影響を及ぼします。 局所ブロック技術は、神経内分泌反応、代謝反応、サイトカイン反応を誘発する手術を回避できる可能性があり、術後早期の細胞免疫機能の保存が改善され、炎症メディエーターの障害が軽減されるという利点がいくつかあります。 私たちの研究は、術後早期の炎症反応、腫瘍細胞の播種、沈着、増殖において重要と考えられるメディエーターに対する局所ブロック麻酔の影響に焦点を当てます。 重要なこととして、局所ブロック法は安全な処置であるだけでなく、術後のオピオイドの必要性を減らし、乳がん後の吐き気を防ぎ、結果として入院期間と医療費の大幅な削減につながる可能性があります。 局所ブロック麻酔による外科的反応の阻害は、周術期の腫瘍増強因子および/またはプロポフォール鎮静と組み合わせたリドカイン浸潤の潜在的な有益な作用を減弱させ、より良好な癌制御をもたらす可能性があると考えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、10449
- 募集
- Mackay Memorial Hospital
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コンタクト：
- Yuan-Ching Chang, MD
- 電話番号：3060 886-2-25433535
- メール：yuanching.chang@gmail.com
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主任研究者：
- Yuan-Ching Chang, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生検で乳がんが証明された場合、乳房切除術と腋窩リンパ節郭清を 1 回の手術で行う予定。
除外基準:
- 過去2週間以内の以前の手術 ASA身体状態IまたはII以外のもの 局所麻酔またはオピオイド鎮痛のいずれかの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所麻酔
プロポフォール鎮静を伴う局所麻酔（適切な鎮静レベルを維持するためにターゲット制御注入（TCI）システムが使用されます）
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その後、すべての患者にプロポフォールによる適切な鎮静が施され、切開部位および乳房および腋窩の局所領域への皮膚浸潤による局所麻酔薬が投与されます。
選択される局所麻酔薬は、2 % リドカイン (キシロカイン) および 0.5 % ブピバカイン (マルカイン) と 7 % 重炭酸ナトリウムおよびエピネフリン (ボスミン) を混合したものになります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
全身麻酔を受けている患者
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GA グループの全身麻酔方法は、フェンタニル (1 ～ 2 μg/kg) およびプロポフォール (2.5 mg/kg) で導入されます。
喉頭マスクまたは気管内チューブ気道を設置した後、50% 酸素/亜酸化窒素混合物中のセボフルラン (呼気終末濃度 1% ～ 3%) で麻酔を維持します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) 疼痛スコア
時間枠：PACU 退院までの 24 時間
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PACU 退院までの 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：5年
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5年
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吐き気や嘔吐のエピソード
時間枠：24時間
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24時間
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全体的な患者満足度
時間枠：退院後と半年後
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退院後と半年後
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術後のオピオイドの必要性
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：YuanChing Chang, MD、Mackay Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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