유방암 수술을 위한 국소마취와 전신마취 비교
유방암 수술을 위한 국소마취와 전신마취의 비교, 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
실험 및 임상 연구에서 외과적 외상과 스트레스가 선천적 면역 반응과 적응 면역 반응 모두를 포함한 면역 체계에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
면역 항상성의 파괴는 종양의 성장과 확산을 촉진할 수 있습니다. 최소 침습 수술 절차는 더 나은 전신 면역 기능을 보존하는 측면에서 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다. 전신 마취 후 손상된 세포 면역은 유방 수술 후 종양 감시에 바람직하지 않은 상당한 영향을 미칩니다. 국소 차단 기술은 신경 내분비, 대사 및 사이토카인 반응을 유도하는 수술을 피할 수 있으며, 이는 수술 후 초기 세포 면역 기능의 더 나은 보존으로부터 몇 가지 이점을 제공하고 염증 매개체의 교란을 약화시킵니다. 우리의 연구는 수술 후 초기에 염증 반응, 종양 세포 파종, 침착 및 증식에 중요할 수 있는 매개체에 대한 국소 차단 마취의 효과에 초점을 맞출 것입니다. 중요한 점은 국소 차단법이 안전한 시술일 뿐만 아니라 수술 후 오피오이드의 필요성을 줄이고 유방암에 따른 메스꺼움을 예방하여 입원 기간과 의료 비용을 크게 줄일 수 있다는 것입니다. 국소 차단 마취에 의한 수술적 반응의 억제는 수술 전후 종양 강화 인자 및/또는 프로포폴 진정과 결합된 리도카인 침윤의 잠재적 유익한 작용을 약화시킬 수 있어 항암 효과가 향상되어 더 나은 암 제어를 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10449
- 모병
- Mackay Memorial Hospital
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연락하다:
- Yuan-Ching Chang, MD
- 전화번호: 3060 886-2-25433535
- 이메일: yuanching.chang@gmail.com
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수석 연구원:
- Yuan-Ching Chang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 유방암 단일 절차로 유방 절제술 및 액와 림프절 절제가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 이전 2주 이내에 이전 수술 ASA 신체 상태 I 또는 II 이외의 것 국소 마취 또는 오피오이드 진통제에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 마취
적절한 진정 수준을 유지하기 위해 표적 제어 주입(TCI) 시스템을 사용합니다.)
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그런 다음 모든 환자에게 프로포폴로 적절한 진정제를 투여하고 절개 부위와 국소 유방 및 겨드랑이 부위에 진피 침윤을 통한 국소 마취제를 투여합니다.
선택한 국소 마취제는 7% 중탄산나트륨 및 에피네프린(Bosmine)과 혼합된 2% 리도카인(Xylocaine) 및 0.5% Bupivacaine(Marcaine)입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전신 마취
전신 마취를 받는 환자
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GA군에 대한 전신마취 방법은 펜타닐(1-2μg/kg)과 프로포폴(2.5mg/kg)으로 유도한다.
후두 마스크 또는 기관내관 기도를 배치한 후 50% 산소/아산화질소 혼합물의 세보플루란(호기말 농도 1%-3%)으로 마취를 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: PACU 퇴원시까지 및 24시간 동안
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PACU 퇴원시까지 및 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무병 생존
기간: 5 년
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5 년
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메스꺼움 또는 구토의 에피소드
기간: 24 시간
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24 시간
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전반적인 환자 만족도
기간: 퇴원 후 6개월 후
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퇴원 후 6개월 후
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수술 후 오피오이드의 필요성
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YuanChing Chang, MD, Mackay Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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