此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乳腺癌手术局部麻醉与全身麻醉的比较

2009年7月10日 更新者:Mackay Memorial Hospital

乳腺癌手术局部麻醉与全身麻醉的比较,一项前瞻性随机试验

本研究的目的是确定局部麻醉技术对乳腺癌的治疗效果。

研究概览

详细说明

实验和临床研究表明,手术创伤和压力会影响免疫系统,包括先天性和适应性免疫反应。

免疫稳态的破坏可能会促进肿瘤的生长和扩散。 微创外科手术已被证明在保持更好的全身免疫功能方面对患者有益。 全身麻醉后受损的细胞免疫对乳房手术后的肿瘤监测有显着的不良影响。 局部阻滞技术可能避免手术引起的神经内分泌、代谢和细胞因子反应,这将提供一些优势,比如更好地保存术后早期细胞免疫功能和减轻炎症介质的干扰。 我们的研究将集中于局部阻滞麻醉对介质的影响,这些介质可能在术后早期的炎症反应、肿瘤细胞传播、沉积和增殖中起重要作用。 同样重要的是,局部阻滞方法不仅是一种安全的手术,而且还减少了术后阿片类药物的需求,并防止了乳腺癌后的恶心,从而显着减少了住院时间和健康成本。 局部阻滞麻醉对手术反应的抑制可能会减弱围手术期肿瘤增强因子和/或利多卡因浸润联合异丙酚镇静本身在抗癌作用中的潜在有益作用,从而更好地控制癌症。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10449
        • 招聘中
        • Mackay Memorial Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yuan-Ching Chang, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 经活组织检查证实的乳腺癌计划在一次手术中进行乳房切除术和腋窝淋巴结清扫术。

排除标准:

  • 前 2 周内的既往手术 非 ASA 身体状况 I 或 II 任何局部麻醉或阿片类镇痛的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:局部麻醉
异丙酚镇静局部麻醉 目标控制输注 (TCI) 系统将用于维持适当的镇静水平)
然后,所有患者都将使用异丙酚进行充分镇静,并通过在切口部位和局部乳房和腋窝区域进行皮肤浸润进行局部麻醉。 选择的局部麻醉剂是 2% 利多卡因 (Xylocaine) 和 0.5% 布比卡因 (Marcaine) 混合 7% 碳酸氢钠和肾上腺素 (Bosmine)
其他名称:
  • 洛杉矶
有源比较器:全身麻醉
接受全身麻醉的患者
GA组采用芬太尼(1-2 μg/kg)和异丙酚(2.5 mg/kg)诱导全麻。 在放置喉罩或气管导管气道后,将使用 50% 氧气/一氧化二氮混合物中的七氟醚(呼气末浓度 1%-3%)维持麻醉。
其他名称:
  • 遗传算法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间:直到 PACU 出院并持续 24 小时
直到 PACU 出院并持续 24 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
无病生存
大体时间:5年
5年
恶心或呕吐发作
大体时间:24小时
24小时
总体患者满意度
大体时间:出院后和六个月后
出院后和六个月后
术后需要阿片类药物
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:YuanChing Chang, MD、Mackay Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年7月1日

研究完成 (预期的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月10日

首次发布 (估计)

2009年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月10日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

局部麻醉的临床试验

3
订阅