イソトレチノイン後のにきびの再発を調査するための概念実証研究

包含基準:

被験者は、研究への入学資格を得るために、次の基準をすべて満たす必要があります。

• 18歳から45歳までの男性で、経口イソトレチノインによるニキビの治療を成功裏に完了しました（最小4ヶ月/最大6ヶ月、平均5ヶ月、合計120-150mg/kg/コース）。
• -外来皮膚科クリニックで予定されている研究フォローアップ訪問に参加できる人。
• 研究への参加のためのインフォームド コンセントに同意します。
• 治療とフォローアップ手順に従うことに同意します。

除外基準:

• 尋常性座瘡以外の状態でイソトレチノインを投与されている患者。
• -研究の登録時にイソトレチノインを30日未満または90日以上使用していない患者。
• -処方局所座瘡治療（トレチノイン、過酸化ベンゾイル、局所抗生物質または任意の組み合わせ製品）を使用した患者 研究登録から2週間以内のイソトレチノインの治療終了間、またはイソトレチノインの治療終了間4週間以内のあらゆるタイプの経口抗生物質研究登録のおよび研究全体を通して。
• 性器/副腎過形成、副腎腫瘍またはその他の低アンドロゲン状態などのにきびを引き起こす可能性がある内分泌障害と以前に診断された患者。
• 経口ディランチンまたはその他のてんかん薬、フィナステリド、スピロノラクトンまたはフルタミン、テストステロン、食事性ボディビルディングプロテインパウダーなど、ざ瘡を引き起こしたり軽減したりする可能性のある全身薬を使用している患者.
• -ベースラインで結節嚢胞性病変がある。
• -過去4週間以内に、顔面または全身性コルチコステロイドに局所コルチコステロイドを使用しました。 顔面座瘡以外の吸入ステロイド、関節内ステロイド、または病変内ステロイドの使用は許容されます。
• -治験責任医師の意見では、研究製品の作用または評価に影響を与える可能性がある、または被験者を過度のリスクにさらす可能性のある薬を現在使用しています。
• グリコール酸または他の酸を含む使用済みの研磨剤、フェイシャル、ピーリング; BPO、サリチル酸、またはスルファセタミドナトリウムを含むマスク、ウォッシュ、または石鹸;刺激の少ない洗顔料;過去2週間以内にレチノール、サリチル酸、またはα-またはβ-ヒドロキシ酸を含む保湿剤.
• にきびを悪化させると報告されている薬剤の使用を計画する (例: ビタミン D [> 2000 IU/日] やビタミン B12 [> 1 mg/日]、ハロペリドール、ハロゲン [例: ヨウ化物およびブロマイド]、リチウム、ヒダントイン、およびフェノバルビタール)、これらは有効性評価に影響を与える可能性があるためです。 マルチビタミン、鉄サプリメント、葉酸の使用を計画している被験者は受け入れられます。
• 過去 4 週間以内に、エステティシャン、美容師、内科医、看護師、またはその他の施術者によって行われた顔の処置 (ケミカル ピーリングまたはレーザー ピーリング、マイクロダーマブレーション、ブルーライト トリートメントなど) を受けたか、または研究の実施。
• -既知の過敏症を持っているか、研究製品の活性成分または賦形剤のいずれかに対して以前にアレルギー反応を起こしたことがある。
• -過去4週間以内に治験療法を使用したか、現在別の臨床研究に参加しています。
• 現在、薬物またはアルコールを乱用している (薬物スクリーニングは不要)。
• -免疫不全の重大な病歴がある。
• -治験責任医師の判断で、被験者を研究への参加の許容できないリスクにさらす他の条件がある。
• スクリーニング検査前30日以内に重大な病気にかかったことがある。
• 現在、研究に関与している R Vender、研究者、または受託研究機関 (CRO) の従業員、または研究に関与している従業員の近親者 (パートナー、子孫、両親、兄弟姉妹、または兄弟姉妹の子孫) です。