调查异维A酸后痤疮复发的概念验证研究

纳入标准：

受试者必须满足以下所有条件才有资格被录取：

• 年龄在 18 至 45 岁之间且成功完成口服异维甲酸治疗痤疮的男性（最少 4 个月/最多 6 个月，平均 5 个月，总共 120-150mg/kg/疗程）。
• 谁可以在门诊皮肤科诊所参加预定的研究随访。
• 同意参与研究的知情同意书。
• 同意遵守治疗和后续程序。

排除标准：

• 因寻常痤疮以外的病症接受异维甲酸治疗的患者。
• 在研究登记时停用异维A酸少于 30 天或超过 90 天的患者。
• 在研究登记后 2 周内使用过处方局部痤疮治疗（维甲酸、过氧化苯甲酰、局部抗生素或任何组合产品）或异维甲酸治疗结束后 4 周内口服任何类型抗生素的患者研究注册和整个研究。
• 先前被诊断患有可能导致痤疮的内分泌疾病的患者，例如生殖器/肾上腺增生、肾上腺肿瘤或任何其他低雄激素状态。
• 正在使用任何可能引起或减轻痤疮的全身药物的患者，例如口服地兰丁或任何其他癫痫药、非那雄胺、螺内酯或氟他明、睾酮或膳食健身蛋白粉。
• 基线时有任何结节囊性病变。
• 在过去 4 周内在面部使用过局部皮质类固醇或全身性皮质类固醇。 除面部痤疮外，吸入类固醇、关节内类固醇或病灶内类固醇的使用是可以接受的。
• 目前正在使用研究者认为可能影响研究产品的作用或评估或使受试者处于过度风险中的任何药物。
• 使用过的含有乙醇酸或其他酸的磨料、面部护理、果皮；含有 BPO、水杨酸或磺胺醋酸钠的面膜、洗液或肥皂；非温和的洗面奶；在过去 2 周内使用过含有视黄醇、水杨酸或 α- 或 β-羟基酸的润肤霜。
• 计划使用据报道会加重痤疮的药物（例如，大剂量的某些维生素，例如维生素 D [> 2000 IU/天] 和维生素 B12 [> 1 mg/天]、氟哌啶醇、卤素 [例如碘化物和溴化物]、锂、乙内酰脲和苯巴比妥），因为这些可能会影响疗效评估。 计划使用多种维生素、铁补充剂和叶酸的受试者是可以接受的。
• 在过去 4 周内或计划在过去 4 周内由美容师、美容师、医师、护士或其他从业者进行过面部手术（例如化学或激光换肤、微晶换肤术、蓝光治疗等）研究的进行。
• 对研究产品的任何活性成分或赋形剂有已知的超敏反应或以前有过过敏反应。
• 在过去 4 周内使用过任何研究性治疗，或目前正在参与另一项临床研究。
• 目前正在滥用药物或酒精（不需要进行药物筛查）。
• 有免疫功能低下的重要病史。
• 有其他条件，根据研究者的判断，会使受试者处于不可接受的参与研究的风险中。
• 筛查前30天内有任何重大疾病。
• 目前是 R Vender 的员工、参与研究的调查员或合同研究组织 (CRO)，或参与研究的员工的直系亲属（伴侣、后代、父母、兄弟姐妹或兄弟姐妹的后代）。