Étude de preuve de concept pour enquêter sur la récurrence de l'acné post-isotrétinoïne

Critère d'intégration:

Les sujets doivent remplir tous les critères suivants pour être éligibles à l'admission à l'étude :

• Hommes âgés de 18 à 45 ans ayant terminé avec succès un traitement de l'acné par isotrétinoïne orale (Min 4 mois/Maximum 6 mois avec une moyenne de 5 mois et un total de 120-150mg/kg/cours).
• Qui peut assister aux visites de suivi de l'étude programmées à la clinique externe de dermatologie.
• Accepter le consentement éclairé pour participer à une étude.
• Accepter de se conformer aux procédures de traitement et de suivi.

Critère d'exclusion:

• Patients qui reçoivent de l'isotrétinoïne pour une affection autre que l'acné vulgaire.
• - Patients qui n'avaient plus d'isotrétinoïne depuis moins de 30 jours ou plus de 90 jours au moment de l'inscription à l'étude.
• Patients ayant utilisé un traitement topique contre l'acné sur ordonnance (trétinoïne, peroxyde de benzoyle, antibiotiques topiques ou tout produit combiné) entre la fin du traitement par l'isotrétinoïne dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étude ou des antibiotiques oraux de tout type entre la fin du traitement par l'isotrétinoïne dans les 4 semaines de l'inscription à l'étude et tout au long de l'étude.
• Patients ayant déjà reçu un diagnostic de trouble endocrinologique susceptible de provoquer de l'acné, tel qu'une hyperplasie génitale/surrénalienne, des tumeurs surrénales ou tout autre état hypo-androgénétique.
• Les patients qui utilisent l'un des médicaments systémiques susceptibles de provoquer ou d'atténuer l'acné, tels que le Dilantin oral ou tout autre épileptique, le finastéride, la spironolactone ou la flutamine, la testostérone ou les poudres de protéines alimentaires de musculation.
• Avoir des lésions nodulo-kystiques au départ.
• A utilisé des corticostéroïdes topiques sur le visage ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 4 dernières semaines. L'utilisation de stéroïdes inhalés, intra-articulaires ou intra-lésionnels autres que pour l'acné faciale est acceptable.
• Utilisez actuellement un médicament qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'action ou l'évaluation du produit à l'étude ou exposer le sujet à un risque indu.
• Abrasifs, soins du visage, peelings contenant de l'acide glycolique ou d'autres acides utilisés ; masques, nettoyants ou savons contenant du BPO, de l'acide salicylique ou du sulfacétamide sodique ; nettoyants pour le visage non doux; hydratants contenant du rétinol, de l'acide salicylique ou des acides α- ou β-hydroxy au cours des 2 dernières semaines.
• Prévoyez d'utiliser des médicaments connus pour exacerber l'acné (p. bromure], lithium, hydantoïne et phénobarbital), car ceux-ci peuvent avoir un impact sur les évaluations d'efficacité. Les sujets qui envisagent d'utiliser des multivitamines, des suppléments de fer et du folate sont acceptables.
• A subi une intervention faciale (telle qu'un peeling chimique ou au laser, une microdermabrasion, un traitement à la lumière bleue, etc.) effectuée par une esthéticienne, une esthéticienne, un médecin, une infirmière ou un autre praticien au cours des 4 dernières semaines ou s'il est prévu qu'elle soit effectuée au cours de la déroulement de l'étude.
• Avoir une hypersensibilité connue ou avoir déjà eu une réaction allergique à l'un des composants actifs ou excipients du produit à l'étude.
• A utilisé un traitement expérimental au cours des 4 dernières semaines ou participe actuellement à une autre étude clinique.
• Abusent actuellement de drogues ou d'alcool (dépistage de drogue non requis).
• Avoir des antécédents médicaux significatifs d'immunodépression.
• Avoir d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, exposeraient le sujet à un risque inacceptable pour sa participation à l'étude.
• A eu une maladie grave dans les 30 jours précédant l'examen de dépistage.
• Sont actuellement des employés de R Vender, un chercheur ou un organisme de recherche sous contrat (CRO) impliqué dans l'étude, ou un membre de la famille immédiate (partenaire, progéniture, parents, frères et sœurs ou progéniture d'un frère ou d'une sœur) d'un employé impliqué dans l'étude.