Badanie potwierdzające słuszność koncepcji w celu zbadania nawrotu trądziku po izotretynoinie

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do przyjęcia na studia:

• Mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat, którzy pomyślnie ukończyli leczenie trądziku doustną izotretynoiną (Min 4 miesiące/Maksymalnie 6 miesięcy ze średnią 5 miesięcy i łącznie 120-150 mg/kg/kurs).
• Kto może uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych badania w poradni dermatologicznej.
• Zgoda na świadomą zgodę na udział w badaniu.
• Zgoda na przestrzeganie procedur leczenia i kontynuacji.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci otrzymujący izotretynoinę z powodu choroby innej niż trądzik pospolity.
• Pacjenci, którzy nie przyjmowali izotretynoiny krócej niż 30 dni lub dłużej niż 90 dni w momencie włączenia do badania.
• Pacjenci, którzy stosowali miejscowe leczenie trądziku na receptę (tretinoina, nadtlenek benzoilu, miejscowe antybiotyki lub dowolne produkty złożone) między zakończeniem leczenia izotretynoiną w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania lub doustnymi antybiotykami dowolnego typu między zakończeniem leczenia izotretynoiną w ciągu 4 tygodni rejestracji na studia i przez cały okres studiów.
• Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano zaburzenia endokrynologiczne mogące powodować trądzik, takie jak przerost narządów płciowych/nadnerczy, guzy nadnerczy lub jakikolwiek inny stan hipoandrogenny.
• Pacjenci, którzy stosują jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe, które mogą powodować lub łagodzić trądzik, takie jak doustna dilantin lub inne leki przeciwpadaczkowe, finasteryd, spironolakton lub flutamina, testosteron lub dietetyczne proszki białek budulcowych.
• Wyjściowe zmiany guzkowo-torbielowate.
• Stosował miejscowe kortykosteroidy na twarz lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu ostatnich 4 tygodni. Dopuszczalne jest stosowanie sterydów wziewnych, dostawowych lub do zmian chorobowych innych niż trądzik twarzy.
• Czy obecnie stosują jakiekolwiek leki, które w opinii badacza mogą wpływać na działanie lub ocenę badanego produktu lub narażać uczestnika na nadmierne ryzyko.
• Zużyte ścieracze, maseczki, peelingi zawierające kwas glikolowy lub inne; maseczki, płyny do mycia lub mydła zawierające BPO, kwas salicylowy lub sulfacetamid sodu; niełagodne środki do mycia twarzy; kremy nawilżające zawierające retinol, kwas salicylowy lub α- lub β-hydroksykwasy w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Zaplanuj stosowanie leków, o których wiadomo, że zaostrzają trądzik (np. megadawki niektórych witamin, takich jak witamina D [> 2000 IU dziennie] i witamina B12 [> 1 mg dziennie], haloperidol, halogeny [np. jodek i bromek], lit, hydantoina i fenobarbital), ponieważ mogą one wpływać na ocenę skuteczności. Dopuszczalne są osoby, które planują stosować multiwitaminy, suplementy żelaza i foliany.
• Miał zabieg na twarzy (taki jak peeling chemiczny lub laserowy, mikrodermabrazja, leczenie niebieskim światłem itp.) wykonywany przez kosmetyczkę, kosmetyczkę, lekarza, pielęgniarkę lub innego lekarza w ciągu ostatnich 4 tygodni lub jeśli jest planowany do wykonania w trakcie prowadzenie badania.
• Mają znaną nadwrażliwość lub miały wcześniejszą reakcję alergiczną na którykolwiek z aktywnych składników lub substancji pomocniczych badanego produktu.
• Stosował jakąkolwiek eksperymentalną terapię w ciągu ostatnich 4 tygodni lub obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
• Obecnie nadużywają narkotyków lub alkoholu (badanie na obecność narkotyków nie jest wymagane).
• Mają znaczącą historię medyczną upośledzonej odporności.
• Mieć inne warunki, które w ocenie badacza naraziłyby uczestnika na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu.
• Miał jakąkolwiek poważną chorobę w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
• Obecnie są pracownikami firmy R Vender, badacza lub organizacji badawczej kontraktowej (CRO) zaangażowanej w badanie lub członka najbliższej rodziny (partnera, potomstwa, rodziców, rodzeństwa lub potomstwa rodzeństwa) pracownika zaangażowanego w badanie.