이소트레티노인 후 여드름의 재발을 조사하기 위한 개념 증명 연구

포함 기준:

피험자는 연구 입학 자격을 갖추기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 경구용 이소트레티노인(최소 4개월/최대 6개월, 평균 5개월, 총 120-150mg/kg/코스)으로 여드름 치료를 성공적으로 마친 18~45세 남성.
• 외래 환자 피부과 클리닉에서 예정된 연구 후속 방문에 참석할 수 있는 사람.
• 연구 참여에 대한 사전 동의에 동의합니다.
• 치료 및 후속 절차를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 여드름 이외의 상태로 이소트레티노인을 투여받는 환자.
• 연구 등록 당시 30일 미만 또는 90일 이상 동안 이소트레티노인을 중단한 환자.
• 연구 등록 2주 이내에 이소트레티노인 치료가 끝나는 사이에 처방된 국소 여드름 치료(트레티노인, 벤조일 퍼옥사이드, 국소 항생제 또는 모든 조합 제품) 또는 이소트레티노인 치료가 끝나는 4주 이내에 모든 유형의 경구 항생제를 사용한 환자 연구 등록 및 연구 전반에 걸쳐.
• 이전에 생식기/부신 비대증, 부신 종양 또는 기타 남성형 저혈압 상태와 같은 여드름을 유발할 가능성이 있는 내분비 장애로 진단받은 환자.
• 경구용 딜란틴 또는 기타 간질제, 피나스테리드, 스피로노락톤 또는 플루타민, 테스토스테론 또는 식이 보디 빌딩 단백질 분말과 같은 여드름을 유발하거나 완화시킬 수 있는 전신 약물을 사용하는 환자.
• 기준선에 결절성 낭포성 병변이 있어야 합니다.
• 지난 4주 이내에 얼굴에 국소 코르티코스테로이드 또는 전신 코르티코스테로이드를 사용했습니다. 안면 여드름 이외의 흡입, 관절 내 또는 병변 내 스테로이드의 사용은 허용됩니다.
• 연구자의 의견으로 연구 제품의 작용 또는 평가에 영향을 미칠 수 있거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 임의의 약물을 현재 사용하고 있습니다.
• 사용된 연마제, 페이셜, 글리콜산 또는 기타 산을 함유한 껍질; BPO, 살리실산 또는 설파세트아미드 나트륨을 함유한 마스크, 세척제 또는 비누; 순하지 않은 페이셜 클렌저; 지난 2주 이내에 레티놀, 살리실산 또는 α- 또는 β-하이드록시산을 함유한 보습제.
• 여드름을 악화시키는 것으로 보고된 약물(예: 비타민 D[> 2000 IU/일] 및 비타민 B12[> 1 mg/일], 할로페리돌, 할로겐[예: 요오드화물 및 브롬화물], 리튬, 히단토인 및 페노바르비탈), 이는 효능 평가에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 종합 비타민제, 철분 보충제 및 엽산을 사용할 계획인 피험자는 허용됩니다.
• 지난 4주 이내에 미용사, 미용사, 의사, 간호사 또는 기타 개업의가 수행한 안면 시술(예: 화학 또는 레이저 박피술, 미세박피술, 청색광 치료 등)이 있거나 시술 예정인 경우 연구 수행.
• 알려진 과민증이 있거나 연구 제품의 활성 성분 또는 부형제에 대해 이전에 알레르기 반응을 보인 적이 있습니다.
• 지난 4주 이내에 연구 요법을 사용했거나 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 현재 약물이나 알코올을 남용하고 있습니다(약물 검사가 필요하지 않음).
• 면역 저하에 대한 중요한 병력이 있습니다.
• 조사자의 판단에 따라 피험자를 연구 참여에 대해 허용할 수 없는 위험에 처하게 할 다른 조건이 있습니다.
• 선별검사 전 30일 이내에 중대한 질병이 있는 경우
• 현재 R Vender의 직원, 조사자 또는 계약 연구 기관(CRO)이 연구에 참여하거나 연구에 참여하는 직원의 직계 가족 구성원(파트너, 자녀, 부모, 형제자매 또는 형제자매의 자녀)입니다.