ヘルニア修復四腕比較研究
2010年1月14日 更新者：University of Alexandria
腹腔鏡下ヘルニア修復と開腹ヘルニア修復を比較する 4 アームのランダム化試験
この研究では、新しい鍵穴外科技術を含む、一次鼠径ヘルニアの修復に最も一般的に使用される 4 つの手術の結果を比較します。
それは、新しい技術が本当に転帰を改善し、時間を節約し、患者の苦痛を軽減するかどうかという疑問に答えることを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、鼠径ヘルニア修復の 2 つの伝統的な技術を比較しています。すなわち、腹腔鏡下ヘルニア修復の2つの技術、すなわち腹腔外修復および経腹膜修復に対して、レヒテンスチエン修復および腹膜修復。
手術時間、合併症、術後の痛み、患者の回復速度を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Alexandria、エジプト、261112
- Main University hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 成人男性の原発性鼠径ヘルニア
除外基準:
- 再発性ヘルニア 下腹部手術歴[虫垂切除術を除く]
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：オープンプロパティ
開いた腹膜ヘルニア修復術を受けている患者
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恥骨後鼠径アプローチ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レヒテンシュタイン修復
Lechtestienヘルニア修復術を受けている患者
|
アンレーメッシュリペア
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下経腹膜修復
TAPP修復を受けている患者
|
腹腔内送気とその後のヘルニア部位への再退出
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：ラップ完全腹腔外アプローチ
TEPアプローチを受けている患者
|
腹膜を完全に避ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自立して家事活動を再開できる患者の能力
時間枠：患者さんの日報
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患者さんの日報
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者が仕事に戻る時間
時間枠：患者から報告された
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患者から報告された
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yasser Hamza, A professor、University of Alexandria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月14日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
鼠径ヘルニアの臨床試験
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