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Étude comparative à quatre bras sur la réparation des hernies

14 janvier 2010 mis à jour par: University of Alexandria

Essai randomisé à quatre bras comparant les réparations laparoscopiques et ouvertes des hernies

Cette étude compare les résultats des quatre opérations les plus couramment utilisées pour la réparation de la hernie primaire de l'aine, y compris les nouvelles techniques chirurgicales en trou de serrure. Il vise à répondre à la question de savoir si la nouvelle technologie améliore réellement les résultats, fait gagner du temps et réduit la souffrance des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude compare deux techniques traditionnelles de réparation des hernies inguinales ; à savoir la réparation de Lechtenstien et la réparation propéritonéale versus deux techniques de réparation laparoscopique des hernies, à savoir la réparation extrapéritonéale et transpéritonéale. Il compare le temps opératoire, les complications, la douleur postopératoire et la vitesse de récupération du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 261112
        • Main University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hernie inguinale primitive mâle adulte

Critère d'exclusion:

  • hernie récidivante chirurgie abdominale basse antérieure [hors appendicectomie]

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ouvert propretonéal
patients subissant une réparation ouverte d'une hernie propionétale
Procédure: réparation ouverte d'une hernie propionétale
abord sus-pubien rétro-inguinal
Autres noms:
  • réparation extrapéritonéale
Comparateur actif: Réparation Lechtenstien
Patients subissant une réparation de hernie de Lechtestien
Procédure: Réparation de hernie Lechtestien
réparation de maillage onlay
Autres noms:
  • réparation sans tension
Comparateur actif: Réparation transpéritonéale laparoscopique
Patients subissant une réparation TAPP
Procédure: Approche transpéritonéale laparoscopique
insufflation intrapéritonéale suivie d'une nouvelle sortie vers le site de la hernie
Autres noms:
  • APP
Comparateur actif: Lap approche totalement extrapéritonéale
Patients subissant une approche TEP
Procédure: Approche laparoscopique totalement extrapéritonéale
éviter complètement le péritoine
Autres noms:
  • PTE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
capacité du patient à reprendre ses activités domestiques de manière autonome
Délai: rapport quotidien par le patient
rapport quotidien par le patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
moment du retour au travail du patient
Délai: rapporté par le patient
rapporté par le patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alexandria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2009

Première publication (Estimation)

16 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • # 90713

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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