Studio comparativo di riparazione dell'ernia a quattro braccia
14 gennaio 2010 aggiornato da: University of Alexandria
Prova randomizzata a quattro bracci che confronta le riparazioni di ernia laparoscopica e aperta
Questo studio confronta l'esito delle quattro operazioni più comunemente utilizzate per la riparazione dell'ernia inguinale primaria, comprese le nuove tecniche chirurgiche del buco della serratura.
Mira a rispondere alla domanda se la nuova tecnologia migliori davvero il risultato, faccia risparmiare tempo e riduca la sofferenza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio mette a confronto due tecniche tradizionali di riparazione dell'ernia inguinale; vale a dire la riparazione Lechtenstien e la riparazionepropitoneale rispetto a due tecniche di riparazione dell'ernia laparoscopica, vale a dire la riparazione extraperitoneale e transperitoneale.
Confronta il tempo operatorio, le complicanze, il dolore postoperatorio e la velocità di guarigione del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto, 261112
- Main University hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernia inguinale primitiva maschio adulto
Criteri di esclusione:
- ernia recidivante precedente intervento di chirurgia addominale inferiore [esclusa appendicectomia]
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: propitoneale aperto
pazienti sottoposti a riparazione di ernia itoneale aperta
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approccio retro-inguinale sovrapubico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Riparazione lechtensien
Pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia di Lechtestien
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riparazione della rete onlay
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Riparazione transperitoneale laparoscopica
Pazienti sottoposti a riparazione TAPP
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insufflazione intraperitoneale seguita dalla riuscita nel sito dell'ernia
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Lap approccio totalmente extraperitoneale
Pazienti sottoposti ad approccio TEP
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evitando del tutto il peritoneo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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capacità del paziente di riprendere autonomamente l'attività domestica
Lasso di tempo: segnalazione giornaliera da parte del paziente
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segnalazione giornaliera da parte del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tempo del paziente per tornare al lavoro
Lasso di tempo: riferito dal paziente
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riferito dal paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- # 90713
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