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Estudio comparativo de reparación de hernia de cuatro brazos

14 de enero de 2010 actualizado por: University of Alexandria

Ensayo aleatorizado de cuatro brazos que compara reparaciones laparoscópicas y abiertas de hernias

Este estudio compara el resultado de las cuatro operaciones más utilizadas para la reparación de la hernia inguinal primaria, incluidas las nuevas técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas. Su objetivo es responder a la pregunta de si la nueva tecnología realmente mejora el resultado, ahorra tiempo y reduce el sufrimiento del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio compara dos técnicas tradicionales de reparación de hernias inguinales; a saber, reparación de Lechtenstien y reparación ownitoneal versus dos técnicas de reparación laparoscópica de hernia, a saber, reparación extraperitoneal y transperitoneal. Compara el tiempo operatorio, las complicaciones, el dolor postoperatorio y la velocidad de recuperación del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 261112
        • Main University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hernia inguinal primaria masculina adulta

Criterio de exclusión:

  • hernia recurrente cirugía abdominal inferior previa [excluyendo apendicectomía]

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: abierto ownitoneal
pacientes sometidos a reparación abierta de hernia ownitoneal
Procedimiento: reparación abierta de hernia ownitoneal
abordaje retroinguinal suprapúbico
Otros nombres:
  • reparación extraperitoneal
Comparador activo: Reparación de Lechtenstien
Pacientes sometidos a reparación de hernia de Lechtestien
Procedimiento: Reparación de hernia de Lechtestien
reparación de malla onlay
Otros nombres:
  • reparación sin tensión
Comparador activo: Reparación transperitoneal laparoscópica
Pacientes sometidos a reparación TAPP
Procedimiento: Abordaje transperitoneal laparoscópico
insuflación intraperitoneal seguida de salida al sitio de la hernia
Otros nombres:
  • TAPP
Comparador activo: Abordaje lap totalmente extraperitoneal
Pacientes sometidos a abordaje TEP
Procedimiento: Abordaje laparoscópico totalmente extraperitoneal
evitando el peritoneo por completo
Otros nombres:
  • TEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
capacidad del paciente para reanudar la actividad doméstica de forma independiente
Periodo de tiempo: reporte diario por parte del paciente
reporte diario por parte del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo del paciente para volver al trabajo
Periodo de tiempo: informado por el paciente
informado por el paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alexandria

Investigadores

  • Investigador principal: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • # 90713

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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