- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00940433
Сравнительное исследование восстановления грыжи на четырех руках
14 января 2010 г. обновлено: University of Alexandria
Рандомизированное исследование с четырьмя группами, сравнивающее лапароскопическую и открытую пластику грыжи
В этом исследовании сравниваются результаты четырех наиболее часто используемых операций по пластике первичной паховой грыжи, включая новые хирургические техники с замочной скважиной.
Он направлен на то, чтобы ответить на вопрос, действительно ли новая технология улучшает результат, экономит время и уменьшает страдания пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании сравниваются две традиционные техники пластики паховой грыжи; а именно пластику по Лехтенштиену и проперитонеальную пластику по сравнению с двумя методами лапароскопической пластики грыжи, а именно внебрюшинной и трансперитонеальной пластикой.
Он сравнивает время операции, осложнения, послеоперационную боль и скорость выздоровления пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 261112
- Main University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- первичная паховая грыжа у взрослых мужчин
Критерий исключения:
- рецидивирующая грыжа, предшествовавшая хирургическому вмешательству на нижних отделах брюшной полости [исключая аппендэктомию]
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: открытый
пациенты, перенесшие открытую пластику проперитонеальной грыжи
|
надлобковый ретропаховый доступ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лехтенштейн ремонт
Пациенты, перенесшие пластику грыжи Lechtestien
|
ремонт сетки накладки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая трансперитонеальная пластика
Пациенты, перенесшие операцию ТАРР
|
внутрибрюшинная инсуффляция с последующим повторным выходом к месту грыжи
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лапный тотально внебрюшинный доступ
Пациенты, подвергающиеся ТЕР-подходу
|
полностью избегая брюшины
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
способность пациента самостоятельно возобновлять домашнюю деятельность
Временное ограничение: ежедневный отчет пациента
|
ежедневный отчет пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время выхода пациента на работу
Временное ограничение: сообщил пациент
|
сообщил пациент
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- # 90713
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паховая грыжа
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeРекрутингШов; Осложнения, механические | Потрошение; Операция Ранение | Linea Alba HerniaИспания
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Осложнение,Послеоперационный | ̇Nguinal HerniaПакистан
-
Medipol UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | ̇Nguinal HerniaТурция (Туркие)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Грыжа | Вентральная грыжа | Хирургическая инфекция | Послеоперационная грыжа | Грыжа брюшной стенки | ̇Nguinal HerniaИндия
Клинические исследования открытая пластика проперитонеальной грыжи
-
GSVM Medical CollegeЗавершенный