Hernia Repair Vergelijkend onderzoek met vier armen
14 januari 2010 bijgewerkt door: University of Alexandria
Gerandomiseerde studie met vier armen waarin laparoscopische en open hernia-reparaties worden vergeleken
Deze studie vergelijkt de uitkomst van de vier meest gebruikte operaties voor het herstel van een primaire liesbreuk, inclusief de nieuwe kijkoperatietechnieken.
Het is gericht op het beantwoorden van de vraag of de nieuwe technologie de uitkomst echt verbetert, tijd bespaart en het lijden van de patiënt vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie vergelijkt twee traditionele technieken voor liesbreukherstel; namelijk Lechtenstien reparatie en properitoneale reparatie versus twee technieken van laparoscopische hernia reparatie, namelijk extraperitoneale en transperitoneale reparatie.
Het vergelijkt de operatietijd, complicaties, postoperatieve pijn en de snelheid van herstel van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 261112
- Main University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire liesbreuk bij volwassen mannen
Uitsluitingscriteria:
- terugkerende hernia eerdere onderbuikoperatie [exclusief appendectomie]
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: open properitoneaal
patiënten die een reparatie van een open properitoneale hernia ondergaan
|
suprapubische retro-inguinale benadering
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lechtenstien reparatie
Patiënten die een Lechtestien hernia-reparatie ondergaan
|
onlay mesh reparatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Laparoscopische transperitoneale reparatie
Patiënten die TAPP-reparatie ondergaan
|
intraperitoneale insufflatie gevolgd door opnieuw naar de herniaplaats gaan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lap volledig extraperitoneale benadering
Patiënten die een TEP-benadering ondergaan
|
het peritoneum helemaal vermijden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het vermogen van de patiënt om de huishoudelijke activiteiten zelfstandig te hervatten
Tijdsspanne: dagelijkse rapportage door de patiënt
|
dagelijkse rapportage door de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd van de patiënt om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: gemeld door de patiënt
|
gemeld door de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- # 90713
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .