Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie čtyřramenné opravy kýly

14. ledna 2010 aktualizováno: University of Alexandria

Randomizovaná studie se čtyřmi pažemi porovnávající laparoskopické a otevřené opravy kýly

Tato studie porovnává výsledky čtyř nejčastěji používaných operací k nápravě primární tříselné kýly včetně nových chirurgických technik pro klíčovou dírku. Jeho cílem je odpovědět na otázku, zda nová technologie skutečně zlepšuje výsledek, šetří čas a snižuje utrpení pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie srovnává dvě tradiční techniky opravy tříselné kýly; jmenovitě Lechtenstienská oprava a properitoneální oprava versus dvě techniky laparoskopické opravy kýly, konkrétně extraperitoneální a transperitoneální oprava. Porovnává operační čas, komplikace, pooperační bolest a rychlost rekonvalescence pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 261112
        • Main University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární tříselná kýla dospělého muže

Kritéria vyloučení:

  • recidivující kýla předchozí operace dolní části břicha [kromě apendektomie]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: otevřený properitoneální
pacientů podstupujících otevřenou opravu vlastní kýly
Postup: otevřená oprava properitoneální kýly
suprapubický retroinguinální přístup
Ostatní jména:
  • extraperitoneální opravy
Aktivní komparátor: Oprava Lechtenstien
Pacienti podstupující opravu kýly Lechtestien
Postup: Oprava Lechtestienské kýly
oprava onlay sítě
Ostatní jména:
  • oprava bez napětí
Aktivní komparátor: Laparoskopická transperitoneální oprava
Pacienti podstupující opravu TAPP
Postup: Laparoskopický transperitoneální přístup
intraperitoneální insuflace následovaná opětovným výstupem do místa kýly
Ostatní jména:
  • TAPP
Aktivní komparátor: Lap zcela extraperitoneální přístup
Pacienti podstupující přístup TEP
Postup: Laparoskopický zcela extraperitoneální přístup
úplně se vyhnout pobřišnici
Ostatní jména:
  • TEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
schopnost pacienta samostatně obnovit domácí činnost
Časové okno: denní hlášení ze strany pacienta
denní hlášení ze strany pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas pacienta na návrat do práce
Časové okno: hlášené pacientem
hlášené pacientem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alexandria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • # 90713

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit