- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00940433
Tyrän korjauksen neljän käden vertaileva tutkimus
torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of Alexandria
Neljän käden satunnaistutkimus, jossa verrataan laparoskooppisia ja avotyrän korjauksia
Tässä tutkimuksessa verrataan primaarisen nivustyrän korjaamiseen käytetyn neljän yleisimmin käytetyn leikkauksen tuloksia, mukaan lukien uudet avaimenreikäkirurgiset tekniikat.
Sen tavoitteena on vastata kysymykseen, parantaako uusi tekniikka todella lopputulosta, säästääkö aikaa ja vähentääkö potilaiden kärsimystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan kahta perinteistä nivustyrän korjaustekniikkaa; nimittäin Lechtenstien-korjaus ja oikea-itoneaalinen korjaus verrattuna kahteen laparoskooppiseen tyrän korjaustekniikkaan, nimittäin ekstraperitoneaaliseen ja transperitoneaaliseen korjaukseen.
Se vertailee leikkausaikaa, komplikaatioita, postoperatiivista kipua ja potilaan toipumisnopeutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 261112
- Main University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisen miehen primaarinen nivustyrä
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva tyrä edellinen alavatsan leikkaus [lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa]
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: avaa oikeat
potilaat, joille tehdään avoin oikean niveltyrän korjaus
|
suprapubinen retro-inguinaalinen lähestymistapa
Muut nimet:
|
Active Comparator: Lechtenstien korjaus
Potilaat, joille tehdään Lechtestien-tyräkorjaus
|
onlay-verkon korjaus
Muut nimet:
|
Active Comparator: Laparoskopinen transperitoneaalikorjaus
Potilaat TAPP-korjauksessa
|
vatsaontelonsisäinen insufflaatio, jota seuraa uudelleen poistuminen tyräkohtaan
Muut nimet:
|
Active Comparator: Kierros täysin ekstraperitoneaalinen lähestymistapa
Potilaat, jotka saavat TEP-lähestymistapaa
|
välttää vatsakalvoa kokonaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaan kykyä jatkaa kotityötä itsenäisesti
Aikaikkuna: potilaan päivittäinen raportointi
|
potilaan päivittäinen raportointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
aikaa, jolloin potilas palaa töihin
Aikaikkuna: potilaan ilmoittama
|
potilaan ilmoittama
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- # 90713
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives