Négykaros sérvjavítási összehasonlító tanulmány
2010. január 14. frissítette: University of Alexandria
Négykaros véletlenszerű vizsgálat a laparoszkópos és a nyílt sérvjavítások összehasonlításával
Ez a tanulmány összehasonlítja az elsődleges lágyéksérv helyreállítására használt négy leggyakrabban alkalmazott műtét eredményét, beleértve az új kulcslyuk-sebészeti technikákat.
Arra a kérdésre kíván választ adni, hogy az új technológia valóban javítja-e az eredményt, időt takarít meg és csökkenti-e a betegek szenvedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány összehasonlítja a lágyéksérv két hagyományos technikáját; nevezetesen a Lechtenstien-javítás és a megfelelő itoneális javítás, szemben a laparoszkópos sérvjavítás két technikájával, nevezetesen az extraperitoneális és a transzperitoneális helyreállítással.
Összehasonlítja a műtéti időt, a szövődményeket, a posztoperatív fájdalmat és a beteg gyógyulási sebességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 261112
- Main University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt férfi elsődleges inguinalis hernia
Kizárási kritériumok:
- visszatérő sérv korábbi alhasi műtét [kivéve vakbélműtét]
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: nyissa meg a megfelelőitoneálist
betegek, akiknek nyílt megfelelő toneális sérvjavítása történik
|
suprapubicus retro-inguinális megközelítés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lechtenstien javítás
Lechtestien sérvjavításon átesett betegek
|
onlay háló javítás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos transzperitoneális javítás
TAPP javításon átesett betegek
|
intraperitoneális befúvás, majd ismételt kilépés a sérv helyére
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kör teljesen extraperitoneális megközelítés
TEP megközelítésen átesett betegek
|
a peritoneumot teljesen elkerülve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a beteg képes önállóan folytatni a háztartási tevékenységet
Időkeret: a beteg napi jelentése
|
a beteg napi jelentése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a beteg munkába való visszatérésének ideje
Időkeret: jelentette a beteg
|
jelentette a beteg
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- # 90713
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .