Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brokkreparasjon firearms sammenlignende studie

14. januar 2010 oppdatert av: University of Alexandria

Firearms randomisert forsøk som sammenligner laparoskopiske og åpne brokkreparasjoner

Denne studien sammenligner utfallet av de fire mest brukte operasjonene for reparasjon av primær lyskebrokk, inkludert de nye nøkkelhullskirurgiske teknikkene. Den tar sikte på å svare på spørsmålet om den nye teknologien virkelig forbedrer resultatet, sparer tid og reduserer pasientlidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien sammenligner to tradisjonelle teknikker for reparasjon av lyskebrokk; nemlig Lechtenstien reparasjon og properitoneal reparasjon versus to teknikker for laparoskopisk brokk reparasjon, nemlig ekstraperitoneal og transperitoneal reparasjon. Den sammenligner operasjonstid, komplikasjoner, postoperativ smerte og hastigheten på pasientens restitusjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 261112
        • Main University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen mannlig primær lyskebrokk

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende brokk tidligere kirurgi i nedre del av magen [unntatt appendektomi]

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: åpen properitoneal
pasienter som gjennomgår åpen properitoneal brokk reparasjon
Fremgangsmåte: åpen properitoneal brokk reparasjon
suprapubisk retro-inguinal tilnærming
Andre navn:
  • ekstraperitoneal reparasjon
Aktiv komparator: Lechtenstien reparasjon
Pasienter som gjennomgår Lechtestien brokk reparasjon
Fremgangsmåte: Lechtestien brokk reparasjon
onlay mesh reparasjon
Andre navn:
  • spenningsfri reparasjon
Aktiv komparator: Laparoskopisk transperitoneal reparasjon
Pasienter som gjennomgår TAPP-reparasjon
Fremgangsmåte: Laparoskopisk transperitoneal tilnærming
intraperitoneal insufflasjon etterfulgt av re-exiting til brokkstedet
Andre navn:
  • TAPP
Aktiv komparator: Lap helt ekstraperitoneal tilnærming
Pasienter som gjennomgår TEP-tilnærming
Fremgangsmåte: Laparoskopisk totalt ekstraperitoneal tilnærming
unngå bukhinnen helt
Andre navn:
  • TEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pasientens evne til å gjenoppta hjemmeaktivitet uavhengig
Tidsramme: daglig rapportering fra pasienten
daglig rapportering fra pasienten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid for pasienten til å gå tilbake til arbeid
Tidsramme: rapportert av pasienten
rapportert av pasienten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alexandria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • # 90713

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere