疝气修复四臂比较研究
2010年1月14日 更新者：University of Alexandria
四臂随机试验比较腹腔镜和开放疝修补术
本研究比较了四种最常用的原发性腹股沟疝修复手术的结果，包括新的锁孔手术技术。
它旨在回答新技术是否真的能改善结果、节省时间和减少患者痛苦的问题。
研究概览
详细说明
该研究比较了腹股沟疝修补术的两种传统技术；即 Lechtenstien 修复和腹膜修复与腹腔镜疝修复的两种技术，即腹膜外和经腹膜修复。
它比较了手术时间、并发症、术后疼痛和患者恢复速度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、261112
- Main University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 成年男性原发性腹股沟疝
排除标准：
- 复发性疝气既往下腹部手术[不包括阑尾切除术]
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：打开腹膜
接受开放性腹膜疝修补术的患者
|
耻骨上腹股沟后入路
其他名称：
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有源比较器：Lechtenstien修复
接受 Lechtestien 疝修补术的患者
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网格修复
其他名称：
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有源比较器：腹腔镜经腹腔修补术
接受 TAPP 修复的患者
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腹腔内充气，然后重新退出疝气部位
其他名称：
|
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有源比较器：搭接完全腹膜外方法
接受 TEP 方法的患者
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完全避开腹膜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者独立恢复家务活动的能力
大体时间：患者每日报告
|
患者每日报告
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者重返工作岗位的时间
大体时间：患者报告
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患者报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasser Hamza, A professor、University of Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月15日
首次发布 (估计)
2009年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月14日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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