Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brok reparation fire arm sammenlignende undersøgelse

14. januar 2010 opdateret af: University of Alexandria

Firearms randomiseret forsøg, der sammenligner laparoskopiske og åbne brokreparationer

Denne undersøgelse sammenligner resultatet af de fire mest almindeligt anvendte operationer til reparation af primær lyskebrok inklusive de nye nøglehulskirurgiske teknikker. Den har til formål at besvare spørgsmålet om, hvorvidt den nye teknologi virkelig forbedrer resultatet, sparer tid og reducerer patientlidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen sammenligner to traditionelle teknikker til reparation af lyskebrok; nemlig Lechtenstien reparation og properitoneal reparation versus to teknikker til laparoskopisk brok reparation, nemlig ekstraperitoneal og transperitoneal reparation. Den sammenligner operationstid, komplikationer, postoperative smerter og hastigheden af ​​patientens restitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 261112
        • Main University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen mandlig primær lyskebrok

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende brok tidligere operation i nedre del af maven [eksklusive blindtarmsoperation]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: åben properitoneal
patienter, der gennemgår åben properitoneal brok reparation
Procedure: åben properitoneal brok reparation
suprapubisk retro-inguinal tilgang
Andre navne:
  • ekstraperitoneal reparation
Aktiv komparator: Lechtenstien reparation
Patienter, der gennemgår Lechtestien brok reparation
Procedure: Lechtestien brok reparation
onlay mesh reparation
Andre navne:
  • spændingsfri reparation
Aktiv komparator: Laparoskopisk transperitoneal reparation
Patienter, der gennemgår TAPP-reparation
Procedure: Laparoskopisk transperitoneal tilgang
intraperitoneal insufflation efterfulgt af re-exitation til brokstedet
Andre navne:
  • TAPP
Aktiv komparator: Lap totalt ekstraperitoneal tilgang
Patienter, der gennemgår TEP-tilgang
Procedure: Laparoskopisk totalt ekstraperitoneal tilgang
helt at undgå bughinden
Andre navne:
  • TEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patientens evne til selvstændigt at genoptage hjemmeaktivitet
Tidsramme: daglig rapportering fra patienten
daglig rapportering fra patienten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid for patienten til at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: rapporteret af patienten
rapporteret af patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • # 90713

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med åben properitoneal brok reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner