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Vergleichsstudie zur Hernienreparatur an vier Armen

14. Januar 2010 aktualisiert von: University of Alexandria

Vierarmige randomisierte Studie zum Vergleich laparoskopischer und offener Hernienreparaturen

Diese Studie vergleicht die Ergebnisse der vier am häufigsten verwendeten Operationen zur Reparatur der primären Leistenhernie, einschließlich der neuen Schlüsselloch-Operationstechniken. Es zielt darauf ab, die Frage zu beantworten, ob die neue Technologie wirklich das Ergebnis verbessert, Zeit spart und das Leiden der Patienten verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie vergleicht zwei traditionelle Techniken der Leistenhernienreparatur; nämlich Lechtenstien-Reparatur und Propitoneal-Reparatur im Vergleich zu zwei Techniken der laparoskopischen Hernienreparation, nämlich extraperitoneale und transperitoneale Reparation. Es vergleicht die Operationszeit, Komplikationen, postoperative Schmerzen und die Geschwindigkeit der Genesung des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 261112
        • Main University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primärer Leistenbruch eines erwachsenen Mannes

Ausschlusskriterien:

  • rezidivierender Leistenbruch vorangegangener Unterbaucheingriff [ausgenommen Appendektomie]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Offenes Eigenheim
Patienten, die sich einer offenen Proritonealhernienoperation unterziehen
Verfahren: Offene Reparation einer Properitonealhernie
suprapubischer retroinguinaler Zugang
Andere Namen:
  • extraperitoneale Reparatur
Aktiver Komparator: Lechtensten-Reparatur
Patienten, die sich einer Lechtestien-Hernienoperation unterziehen
Verfahren: Lechtestien-Hernie-Reparatur
Onlay-Mesh-Reparatur
Andere Namen:
  • spannungsfreie Reparatur
Aktiver Komparator: Laparoskopische transperitoneale Reparatur
Patienten, die sich einer TAPP-Reparatur unterziehen
Verfahren: Laparoskopischer transperitonealer Zugang
intraperitoneale Insufflation mit anschließendem Wiederaustritt zur Hernienstelle
Andere Namen:
  • TAPP
Aktiver Komparator: Überlappen Sie den vollständig extraperitonealen Zugang
Patienten, die sich einem TEP-Ansatz unterziehen
Verfahren: Laparoskopischer total extraperitonealer Zugang
das Peritoneum ganz vermeiden
Andere Namen:
  • TEP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fähigkeit des Patienten, die häusliche Tätigkeit selbstständig wieder aufzunehmen
Zeitfenster: tägliche Berichterstattung durch den Patienten
tägliche Berichterstattung durch den Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit des Patienten bis zur Rückkehr zur Arbeit
Zeitfenster: vom Patienten gemeldet
vom Patienten gemeldet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alexandria

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • # 90713

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