Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze naprawy przepukliny czteroramiennej

14 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Alexandria

Randomizowane badanie z czterema ramionami porównujące operacje laparoskopowe i otwarte przepukliny

Niniejsze badanie porównuje wyniki czterech najczęściej stosowanych operacji naprawczych pierwotnej przepukliny pachwinowej, w tym nowych technik chirurgicznych przez dziurkę od klucza. Ma na celu odpowiedzieć na pytanie, czy nowa technologia rzeczywiście poprawia wyniki, oszczędza czas i zmniejsza cierpienie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy porównano dwie tradycyjne techniki naprawy przepuklin pachwinowych; mianowicie naprawa Lechtenstiena i naprawa właściwa kontra dwie techniki naprawy przepukliny laparoskopowej, mianowicie naprawa zewnątrzotrzewnowa i przezotrzewnowa. Porównuje czas operacji, powikłania, ból pooperacyjny oraz szybkość powrotu pacjenta do zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 261112
        • Main University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna przepuklina pachwinowa dorosłego mężczyzny

Kryteria wyłączenia:

  • nawracająca przepuklina przebyta operacja dolnej części jamy brzusznej [z wyłączeniem appendektomii]

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: otwarte jelito właściwe
pacjentów poddawanych operacji otwartej przepukliny otrzewnowej
Procedura: naprawa otwartej przepukliny właściwej
podejście nadłonowe za pachwinowe
Inne nazwy:
  • naprawa pozaotrzewnowa
Aktywny komparator: Naprawa Lechtenstien
Pacjenci poddawani operacji przepukliny Lechtestien
Procedura: Naprawa przepukliny Lechtestien
naprawa siatki onlay
Inne nazwy:
  • beznapięciowa naprawa
Aktywny komparator: Laparoskopowa naprawa przezotrzewnowa
Pacjenci w trakcie naprawy TAPP
Procedura: Laparoskopowe podejście przezotrzewnowe
insuflacja dootrzewnowa, a następnie powrót do miejsca przepukliny
Inne nazwy:
  • TAPP
Aktywny komparator: Dojście całkowicie pozaotrzewnowe
Pacjenci poddawani zabiegowi TEP
Procedura: Całkowicie pozaotrzewnowe podejście laparoskopowe
całkowicie omijając otrzewną
Inne nazwy:
  • TEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zdolność pacjenta do samodzielnego wznowienia czynności domowych
Ramy czasowe: codzienne raportowanie przez pacjenta
codzienne raportowanie przez pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas powrotu pacjenta do pracy
Ramy czasowe: zgłoszone przez pacjenta
zgłoszone przez pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alexandria

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • # 90713

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj