Bråck reparation fyra armar jämförande studie
14 januari 2010 uppdaterad av: University of Alexandria
Fyrarmars randomiserat försök som jämför laparoskopiska och öppna bråckreparationer
Denna studie jämför resultatet av de fyra vanligaste operationerna för reparation av primärt ljumskbråck inklusive de nya kirurgiska teknikerna för nyckelhål.
Den syftar till att svara på frågan om den nya tekniken verkligen förbättrar resultatet, sparar tid och minskar patienternas lidande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien jämför två traditionella tekniker för reparation av ljumskbråck; nämligen Lechtenstien reparation och properitoneal reparation kontra två tekniker för laparoskopisk bråck reparation, nämligen extraperitoneal och transperitoneal reparation.
Den jämför operationstid, komplikationer, postoperativ smärta och hastigheten för patientens återhämtning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 261112
- Main University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen manlig primär ljumskbråck
Exklusions kriterier:
- återkommande bråck tidigare operation i nedre delen av buken [exklusive blindtarmsoperation]
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: öppen properitoneal
patienter som genomgår öppen properitoneal bråckreparation
|
suprapubisk retro-inguinal metod
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Lechtenstien reparation
Patienter som genomgår reparation av Lechtestien bråck
|
onlay mesh reparation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Laparoskopisk transperitoneal reparation
Patienter som genomgår TAPP-reparation
|
intraperitoneal insufflation följt av återgång till bråckstället
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Varv helt extraperitoneal approach
Patienter som genomgår TEP-metoden
|
undvika bukhinnan helt och hållet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patientens förmåga att självständigt återuppta hemlig verksamhet
Tidsram: daglig rapportering av patienten
|
daglig rapportering av patienten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid för patienten att återgå till arbetet
Tidsram: rapporteras av patienten
|
rapporteras av patienten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- # 90713
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .