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Estudo comparativo de quatro braços para reparo de hérnia

14 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Alexandria

Estudo randomizado de quatro braços comparando reparos de hérnia laparoscópica e aberta

Este estudo compara o resultado das quatro operações mais comumente usadas para o reparo de hérnia inguinal primária, incluindo as novas técnicas cirúrgicas de buraco de fechadura. Visa responder à questão de saber se a nova tecnologia realmente melhora o resultado, economiza tempo e reduz o sofrimento do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo compara duas técnicas tradicionais de correção de hérnia inguinal; ou seja, reparo de Lechtenstien e reparo properitoneal versus duas técnicas de reparo de hérnia laparoscópica, ou seja, reparo extraperitoneal e transperitoneal. Ele compara o tempo operatório, complicações, dor pós-operatória e a velocidade de recuperação do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 261112
        • Main University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • hérnia inguinal primária masculina adulta

Critério de exclusão:

  • hérnia recorrente cirurgia abdominal inferior anterior [excluindo apendicectomia]

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: properitoneal aberto
pacientes submetidos a correção aberta de hérnia properitoneal
Procedimento: correção aberta de hérnia properitoneal
Abordagem retroinguinal suprapúbica
Outros nomes:
  • reparo extraperitoneal
Comparador Ativo: Reparação Lechtenstien
Pacientes submetidos a correção de hérnia de Lechtestien
Procedimento: Correção de hérnia de Lechtestien
reparação de malha onlay
Outros nomes:
  • reparação sem tensão
Comparador Ativo: Correção Transperitoneal Laparoscópica
Pacientes submetidos à correção de TAPP
Procedimento: Abordagem laparoscópica transperitoneal
insuflação intraperitoneal seguida de re-saída para o local da hérnia
Outros nomes:
  • TAPP
Comparador Ativo: Abordagem totalmente extraperitoneal por volta
Pacientes submetidos à abordagem TEP
Procedimento: Abordagem laparoscópica totalmente extraperitoneal
evitando o peritônio completamente
Outros nomes:
  • TEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
capacidade do paciente para retomar a atividade doméstica de forma independente
Prazo: relatórios diários do paciente
relatórios diários do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
tempo do paciente para retornar ao trabalho
Prazo: relatado pelo paciente
relatado pelo paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alexandria

Investigadores

  • Investigador principal: Yasser Hamza, A professor, University of Alexandria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • # 90713

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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