血漿亜鉛濃度に対する標的亜鉛強化プログラムの影響
2010年2月18日 更新者：University of California, Davis
標的および大量亜鉛強化プログラムの影響を評価するための血漿亜鉛濃度の使用の評価
この研究の目的は、目標とする亜鉛強化プログラムの影響を評価するための血漿亜鉛濃度の使用を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、幼児に与えられた亜鉛強化シリアルベースの補完食品によって提供される追加の亜鉛消費に応じて、血漿亜鉛濃度が変化するかどうかを判断することです. 次の特定の手順が完了します。
- 食品技術の専門家の支援を受けて、亜鉛を強化した補完食品と、亜鉛を強化した穀物粉から作られたパンが開発されます。
- 幼児の血漿亜鉛濃度の変化を評価するために、2週間の摂食試験が実施されます。 b) 亜鉛を強化していないシリアル粥と液体ビタミン製剤を食間に摂る [陰性対照群];または c) 亜鉛を強化していないシリアル粥と亜鉛を含む液体ビタミン製剤を食間に摂取する [陽性対照群]。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakar、セネガル
- Helen Keller International
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- どうやら健康
除外基準:
- 重度の栄養失調
- 重度の貧血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜鉛強化グループ
亜鉛強化補完食品の毎日の摂取
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毎日の消費
他の名前：
液体プラセボサプリメント
他の名前：
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プラセボコンパレーター：非強化グループ
強化されていない補完食品とプラセボサプリメントの毎日の摂取。
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液体プラセボサプリメント
他の名前：
強化されていない補完食品。
他の名前：
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実験的：亜鉛サプリ群
亜鉛サプリメントと強化されていない補完食品の毎日の摂取。
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強化されていない補完食品。
他の名前：
硫酸亜鉛を含む液体サプリメント
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿亜鉛濃度
時間枠：3週間
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月18日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。