Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние целевых программ обогащения цинком на концентрацию цинка в плазме

18 февраля 2010 г. обновлено: University of California, Davis

Оценка использования концентрации цинка в плазме для оценки воздействия целевых и массовых программ обогащения цинком

Целью исследования является оценка использования концентрации цинка в плазме для оценки воздействия целевых программ обогащения цинком.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели настоящего исследования заключаются в том, чтобы определить, изменяется ли концентрация цинка в плазме в ответ на дополнительное потребление цинка, как это обеспечивается обогащенными цинком прикормами на основе злаков, которыми кормят детей раннего возраста. Будут выполнены следующие конкретные шаги:

  1. Обогащенные цинком продукты для прикорма и хлеб, приготовленный из обогащенной цинком муки злаков, будут разработаны при содействии экспертов в области пищевых технологий.
  2. Будет проведено двухнедельное испытание кормления для оценки изменения концентрации цинка в плазме среди детей младшего возраста, которые получают: а) обогащенную цинком зерновую кашу и жидкий витаминный препарат между приемами пищи; б) злаковая каша, не обогащенная цинком, и жидкий витаминный препарат между приемами пищи [группа отрицательного контроля]; или c) злаковая каша, не обогащенная цинком, и жидкий витаминный препарат, содержащий цинк, между приемами пищи [группа положительного контроля].

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • внешне здоровый

Критерий исключения:

  • тяжелое недоедание
  • тяжелая анемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа витаминов цинка
Ежедневное потребление продуктов для прикорма, обогащенных цинком
Ежедневное потребление
Другие имена:
  • Провиталь, CoAID
Жидкая добавка плацебо
Другие имена:
  • Витамины группы В, ДСМ
Плацебо Компаратор: Неукрепленная группа
Ежедневное потребление необогащенного прикорма и добавки плацебо.
Жидкая добавка плацебо
Другие имена:
  • Витамины группы В, ДСМ
Необогащенный прикорм.
Другие имена:
  • Провиталь, CoAID
Экспериментальный: Группа добавок цинка
Ежедневное потребление добавки цинка и необогащенного прикорма.
Необогащенный прикорм.
Другие имена:
  • Провиталь, CoAID
Жидкая добавка, содержащая сульфат цинка
Другие имена:
  • Сульфат цинка и витамины группы В, DSM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация цинка в плазме
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пища, обогащенная цинком

Подписаться