Kohdennettujen sinkin vahvistamisohjelmien vaikutus plasman sinkkipitoisuuteen
torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of California, Davis
Plasman sinkkipitoisuuden käytön arviointi kohdennettujen ja massasinkin vahvistamisohjelmien vaikutuksen arvioimiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida plasman sinkkipitoisuuden käyttöä kohdistettujen sinkin vahvistamisohjelmien vaikutuksen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, muuttuuko plasman sinkkipitoisuus vasteena sinkin lisäkulutukselle, kuten pienten lasten sinkillä väkevöityjen viljapohjaisten täydennysruokien aikaansaama. Seuraavat erityiset vaiheet suoritetaan:
- Elintarviketekniikan asiantuntijoiden avustuksella kehitetään sinkillä täydennettyjä lisäravinteita ja sinkkitäyteisistä viljajauhoista valmistettuja leipiä.
- Toteutetaan kahden viikon ruokintakoe, jossa arvioidaan plasman sinkkipitoisuuden muutosta pienten lasten keskuudessa, jotka saavat: a) sinkkipitoista viljapuuroa ja nestemäistä vitamiinivalmistetta aterioiden välillä; b) sinkkipitoinen viljapuuro ja nestemäinen vitamiinivalmiste aterioiden välillä [negatiivinen kontrolliryhmä]; tai c) sinkkipitoinen viljapuuro ja sinkkipitoinen nestemäinen vitamiinivalmiste aterioiden välillä [positiivinen kontrolliryhmä].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmeisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- vakava aliravitsemus
- vaikea anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkkirikastettu ryhmä
Päivittäinen sinkillä täydennetyn lisäravinnon nauttiminen
|
Päivittäinen kulutus
Muut nimet:
Nestemäinen lumelääke
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vahvistamaton ryhmä
Täydentämättömien lisäravinteiden ja lumelääkevalmisteen päivittäinen kulutus.
|
Nestemäinen lumelääke
Muut nimet:
Täydentämätön lisäruoka.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sinkkilisäryhmä
Päivittäinen sinkkilisän ja täydentämättömien lisäravinteiden kulutus.
|
Täydentämätön lisäruoka.
Muut nimet:
Sinkkisulfaattia sisältävä nestemäinen lisäaine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200817275
- 107008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .