Impact des programmes ciblés d'enrichissement en zinc sur la concentration plasmatique de zinc
18 février 2010 mis à jour par: University of California, Davis
Évaluation de l'utilisation de la concentration plasmatique de zinc pour évaluer l'impact des programmes d'enrichissement ciblé et de masse en zinc
Le but de l'étude est d'évaluer l'utilisation de la concentration plasmatique de zinc pour évaluer l'impact des programmes ciblés d'enrichissement en zinc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de la présente étude sont de déterminer si la concentration plasmatique de zinc change en réponse à une consommation supplémentaire de zinc, telle que fournie par les aliments complémentaires à base de céréales enrichis en zinc donnés aux jeunes enfants. Les étapes spécifiques suivantes seront complétées :
- Des aliments complémentaires enrichis en zinc et des pains préparés à partir de farines de céréales enrichies en zinc seront développés avec l'aide d'experts en technologie alimentaire.
- Un essai d'alimentation de deux semaines sera mis en œuvre pour évaluer l'évolution de la concentration plasmatique en zinc chez les jeunes enfants qui reçoivent : a) la bouillie de céréales enrichie en zinc et une préparation vitaminée liquide entre les repas ; b) une bouillie de céréales non enrichie en zinc et une préparation vitaminée liquide entre les repas [groupe témoin négatif] ; ou c) une bouillie de céréales non enrichie en zinc et une préparation vitaminique liquide contenant du zinc entre les repas [groupe témoin positif].
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Dakar, Sénégal
- Helen Keller International
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- apparemment en bonne santé
Critère d'exclusion:
- malnutrition sévère
- anémie sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe enrichi en zinc
Consommation quotidienne d'aliments complémentaires enrichis en zinc
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Consommation quotidienne
Autres noms:
Supplément placebo liquide
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: Groupe non fortifié
Consommation quotidienne d'aliments complémentaires non enrichis et de supplément placebo.
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Supplément placebo liquide
Autres noms:
Aliment complémentaire non enrichi.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe de suppléments de zinc
Consommation quotidienne de supplément de zinc et d'aliments complémentaires non enrichis.
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Aliment complémentaire non enrichi.
Autres noms:
Supplément liquide contenant du sulfate de zinc
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration plasmatique de zinc
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2009
Première publication (Estimation)
23 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2010
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200817275
- 107008
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