Effekten av målrettede sinkforsterkningsprogrammer på sinkkonsentrasjon i plasma
18. februar 2010 oppdatert av: University of California, Davis
Evaluering av bruken av plasmasinkkonsentrasjon for å vurdere virkningen av målrettede og massesinkbefestningsprogrammer
Formålet med studien er å evaluere bruken av sinkkonsentrasjon i plasma for å vurdere effekten av målrettede sinkbefestningsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med denne studien er å finne ut om sinkkonsentrasjonen i plasma endres som respons på ekstra sinkforbruk, som gitt av sinkberikede kornbaserte komplementære matvarer som gis til små barn. Følgende spesifikke trinn vil bli fullført:
- Sinkberikede komplementære matvarer og brød tilberedt av sinkberikede kornmel vil bli utviklet med bistand fra eksperter på matteknologi.
- En to-ukers fôringsprøve vil bli implementert for å vurdere endringen i plasmasinkkonsentrasjonen blant små barn som får: a) den sinkberikede korngrøten og et flytende vitaminpreparat mellom måltidene; b) en ikke-sinkforsterket korngrøt og et flytende vitaminpreparat mellom måltidene [negativ kontrollgruppe]; eller c) en ikke-sinkforsterket korngrøt og et sinkholdig flytende vitaminpreparat mellom måltidene [positiv kontrollgruppe].
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilsynelatende sunt
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig underernæring
- alvorlig anemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinkbefestet gruppe
Daglig inntak av sinkberiket komplementær mat
|
Daglig forbruk
Andre navn:
Flytende placebotilskudd
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Ikke-befestet gruppe
Daglig inntak av ikke-beriket komplementær mat og placebotilskudd.
|
Flytende placebotilskudd
Andre navn:
Ikke-beriket komplementær mat.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sinktilskuddsgruppe
Daglig inntak av sinktilskudd og ikke-beriket komplementær mat.
|
Ikke-beriket komplementær mat.
Andre navn:
Flytende tilskudd som inneholder sinksulfat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma sinkkonsentrasjon
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200817275
- 107008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .