Impacto dos Programas Direcionados de Fortificação de Zinco na Concentração de Zinco no Plasma
18 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of California, Davis
Avaliação do Uso da Concentração de Zinco Plasma para Avaliação do Impacto de Programas de Fortificação de Zinco Direcionados e em Massa
O objetivo do estudo é avaliar o uso da concentração plasmática de zinco para avaliar o impacto de programas direcionados de fortificação com zinco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos do presente estudo são determinar se a concentração plasmática de zinco muda em resposta ao consumo adicional de zinco, fornecido por alimentos complementares à base de cereais enriquecidos com zinco fornecidos a crianças pequenas. As seguintes etapas específicas serão concluídas:
- Alimentos complementares enriquecidos com zinco e pães preparados com farinhas de cereais enriquecidos com zinco serão desenvolvidos com a ajuda de especialistas em tecnologia de alimentos.
- Um teste de alimentação de duas semanas será implementado para avaliar a mudança na concentração plasmática de zinco entre crianças pequenas que recebem: a) o mingau de cereal enriquecido com zinco e uma preparação líquida de vitaminas entre as refeições; b) um mingau de cereal não enriquecido com zinco e uma preparação líquida de vitaminas entre as refeições [grupo de controle negativo]; ou c) um mingau de cereal não enriquecido com zinco e uma preparação líquida de vitaminas contendo zinco entre as refeições [grupo de controle positivo].
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aparentemente saudável
Critério de exclusão:
- desnutrição grave
- anemia severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo fortificado com zinco
Consumo diário de alimentos complementares enriquecidos com zinco
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Consumo diário
Outros nomes:
Suplemento placebo líquido
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo não fortificado
Consumo diário de alimentos complementares não fortificados e suplemento placebo.
|
Suplemento placebo líquido
Outros nomes:
Alimentos complementares não fortificados.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de suplementos de zinco
Consumo diário de suplemento de zinco e alimentação complementar não fortificada.
|
Alimentos complementares não fortificados.
Outros nomes:
Suplemento líquido contendo sulfato de zinco
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração plasmática de zinco
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200817275
- 107008
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