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Impatto dei programmi mirati di fortificazione dello zinco sulla concentrazione plasmatica di zinco

18 febbraio 2010 aggiornato da: University of California, Davis

Valutazione dell'uso della concentrazione plasmatica di zinco per valutare l'impatto di programmi di fortificazione di zinco mirati e di massa

Lo scopo dello studio è valutare l'uso della concentrazione plasmatica di zinco per valutare l'impatto di programmi mirati di fortificazione dello zinco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi del presente studio sono determinare se la concentrazione plasmatica di zinco cambia in risposta al consumo aggiuntivo di zinco, come fornito da alimenti complementari a base di cereali fortificati con zinco somministrati ai bambini piccoli. Verranno completati i seguenti passaggi specifici:

  1. Alimenti complementari arricchiti di zinco e pani preparati con farine di cereali arricchite di zinco saranno sviluppati con l'assistenza di esperti di tecnologia alimentare.
  2. Sarà implementato un test di alimentazione di due settimane per valutare il cambiamento nella concentrazione plasmatica di zinco tra i bambini piccoli che ricevono: a) il porridge di cereali fortificato con zinco e una preparazione vitaminica liquida tra i pasti; b) un porridge di cereali non fortificato con zinco e un preparato vitaminico liquido tra i pasti [gruppo di controllo negativo]; o c) un porridge di cereali non fortificato con zinco e una preparazione vitaminica liquida contenente zinco tra i pasti [gruppo di controllo positivo].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Helen Keller International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • apparentemente sano

Criteri di esclusione:

  • grave malnutrizione
  • grave anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo fortificato con zinco
Consumo giornaliero di alimenti complementari arricchiti con zinco
Integratore alimentare: Alimento fortificato con zinco
Consumo giornaliero
Altri nomi:
  • Provital, CoAID
Altro: Integratore placebo
Integratore placebo liquido
Altri nomi:
  • Vitamine del gruppo B, DSM
Comparatore placebo: Gruppo non fortificato
Consumo giornaliero di alimenti complementari non fortificati e supplemento placebo.
Altro: Integratore placebo
Integratore placebo liquido
Altri nomi:
  • Vitamine del gruppo B, DSM
Integratore alimentare: Cibo non fortificato
Alimento complementare non fortificato.
Altri nomi:
  • Provital, CoAID
Sperimentale: Gruppo di integratori di zinco
Consumo giornaliero di integratori di zinco e alimenti complementari non arricchiti.
Integratore alimentare: Cibo non fortificato
Alimento complementare non fortificato.
Altri nomi:
  • Provital, CoAID
Integratore alimentare: Integratore di zinco
Integratore liquido contenente solfato di zinco
Altri nomi:
  • Solfato di zinco e vitamine del gruppo B, DSM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di zinco plasmatico
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

Helen Keller International
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Global Alliance for Improved Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200817275
  • 107008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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