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Auswirkungen von gezielten Zinkanreicherungsprogrammen auf die Zinkkonzentration im Plasma

18. Februar 2010 aktualisiert von: University of California, Davis

Bewertung der Verwendung von Plasma-Zink-Konzentration zur Bewertung der Auswirkungen von gezielten und Massen-Zink-Anreicherungsprogrammen

Der Zweck der Studie besteht darin, die Verwendung der Plasma-Zinkkonzentration zur Bewertung der Auswirkungen gezielter Programme zur Zinkanreicherung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, festzustellen, ob sich die Zinkkonzentration im Plasma als Reaktion auf eine zusätzliche Zinkaufnahme ändert, wie sie durch mit Zink angereicherte Beikost auf Getreidebasis an Kleinkinder geliefert wird. Die folgenden spezifischen Schritte werden durchgeführt:

  1. Mit Zink angereicherte Ergänzungsnahrungsmittel und Brote aus mit Zink angereichertem Getreidemehl werden mit Unterstützung von Experten für Lebensmitteltechnologie entwickelt.
  2. Ein zweiwöchiger Fütterungsversuch wird durchgeführt, um die Veränderung der Zinkkonzentration im Plasma bei kleinen Kindern zu beurteilen, die Folgendes erhalten: a) den mit Zink angereicherten Getreidebrei und ein flüssiges Vitaminpräparat zwischen den Mahlzeiten; b) ein nicht mit Zink angereicherter Getreidebrei und ein flüssiges Vitaminpräparat zwischen den Mahlzeiten [Negativkontrollgruppe]; oder c) ein nicht mit Zink angereicherter Getreidebrei und ein zinkhaltiges flüssiges Vitaminpräparat zwischen den Mahlzeiten [positive Kontrollgruppe].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Helen Keller International

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • scheinbar gesund

Ausschlusskriterien:

  • schwere Mangelernährung
  • schwere Anämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Zink verstärkte Gruppe
Täglicher Verzehr von zinkangereicherter Beikost
Nahrungsergänzungsmittel: Mit Zink angereicherte Nahrung
Täglicher Verbrauch
Andere Namen:
  • Provital, CoAID
Sonstiges: Placebo-Ergänzung
Flüssiges Placebo-Ergänzungsmittel
Andere Namen:
  • B-Vitamine, DSM
Placebo-Komparator: Nicht befestigte Gruppe
Täglicher Verzehr von nicht angereicherter Ergänzungsnahrung und Placebo-Ergänzung.
Sonstiges: Placebo-Ergänzung
Flüssiges Placebo-Ergänzungsmittel
Andere Namen:
  • B-Vitamine, DSM
Nahrungsergänzungsmittel: Nicht angereichertes Essen
Nicht angereichertes Ergänzungsfutter.
Andere Namen:
  • Provital, CoAID
Experimental: Zink-Ergänzungsgruppe
Täglicher Verzehr von Zinkpräparaten und nicht angereicherter Ergänzungsnahrung.
Nahrungsergänzungsmittel: Nicht angereichertes Essen
Nicht angereichertes Ergänzungsfutter.
Andere Namen:
  • Provital, CoAID
Nahrungsergänzungsmittel: Zink Ergänzung
Flüssiges Nahrungsergänzungsmittel mit Zinksulfat
Andere Namen:
  • Zinksulfat und B-Vitamine, DSM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zinkkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

Helen Keller International
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Global Alliance for Improved Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200817275
  • 107008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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