Impacto de los programas de fortificación de zinc específicos en la concentración de zinc en plasma
18 de febrero de 2010 actualizado por: University of California, Davis
Evaluación del uso de la concentración de zinc en plasma para evaluar el impacto de los programas de fortificación masiva y dirigida de zinc
El propósito del estudio es evaluar el uso de la concentración de zinc en plasma para evaluar el impacto de los programas de fortificación de zinc específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos del presente estudio son determinar si la concentración de zinc en plasma cambia en respuesta al consumo adicional de zinc, como lo proporcionan los alimentos complementarios a base de cereales fortificados con zinc que se dan a los niños pequeños. Se completarán los siguientes pasos específicos:
- Se desarrollarán alimentos complementarios enriquecidos con zinc y panes preparados a partir de harinas de cereales enriquecidas con zinc con la asistencia de expertos en tecnología alimentaria.
- Se implementará una prueba de alimentación de dos semanas para evaluar el cambio en la concentración de zinc en plasma entre los niños pequeños que reciben: a) papilla de cereal fortificada con zinc y una preparación líquida de vitaminas entre comidas; b) una papilla de cereal no fortificada con zinc y una preparación líquida de vitaminas entre comidas [grupo de control negativo]; o c) una papilla de cereal no fortificada con zinc y una preparación líquida de vitaminas que contiene zinc entre comidas [grupo de control positivo].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aparentemente saludable
Criterio de exclusión:
- desnutrición severa
- anemia severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo fortificado con zinc
Consumo diario de alimentos complementarios enriquecidos con zinc
|
Consumo diario
Otros nombres:
Suplemento de placebo líquido
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo no fortificado
Consumo diario de alimentos complementarios no fortificados y suplemento placebo.
|
Suplemento de placebo líquido
Otros nombres:
Alimentos complementarios no fortificados.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de suplementos de zinc
Consumo diario de suplemento de zinc y alimentos complementarios no fortificados.
|
Alimentos complementarios no fortificados.
Otros nombres:
Suplemento líquido a base de sulfato de zinc
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentración plasmática de zinc
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200817275
- 107008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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