Effekten av riktade zinkbefästningsprogram på zinkkoncentrationen i plasma
18 februari 2010 uppdaterad av: University of California, Davis
Utvärdering av användningen av plasmazinkkoncentration för att bedöma effekten av riktade och massförstärkningsprogram för zink
Syftet med studien är att utvärdera användningen av plasmakoncentration av zink för att bedöma effekten av riktade zinkberikningsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreliggande studien är att avgöra om plasmakoncentrationen av zink förändras som svar på ytterligare zinkkonsumtion, som tillhandahålls av zinkberikade spannmålsbaserade kompletterande livsmedel som matas till små barn. Följande specifika steg kommer att slutföras:
- Zinkberikade kompletterande livsmedel och bröd tillagade av zinkberikade spannmålsmjöl kommer att utvecklas med hjälp av experter inom livsmedelsteknik.
- Ett två veckor långt utfodringsförsök kommer att genomföras för att bedöma förändringen i plasmakoncentrationen av zink bland små barn som får: a) den zinkberikade spannmålsgröten och ett flytande vitaminpreparat mellan måltiderna; b) en icke-zinkberikad spannmålsgröt och ett flytande vitaminpreparat mellan måltiderna [negativ kontrollgrupp]; eller c) en icke-zinkberikad spannmålsgröt och en zinkhaltig flytande vitaminpreparat mellan måltiderna [positiv kontrollgrupp].
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tydligen frisk
Exklusions kriterier:
- allvarlig undernäring
- svår anemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zinkförstärkt grupp
Daglig konsumtion av zinkberikad kompletterande mat
|
Daglig konsumtion
Andra namn:
Flytande placebotillskott
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Icke befäst grupp
Daglig konsumtion av icke berikad kompletterande mat och placebotillskott.
|
Flytande placebotillskott
Andra namn:
Icke berikad kompletterande mat.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Zinktillskottsgrupp
Daglig konsumtion av zinktillskott och icke berikad kosttillskott.
|
Icke berikad kompletterande mat.
Andra namn:
Vätsketillskott innehållande zinksulfat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Zinkkoncentration i plasma
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2010
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200817275
- 107008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .