Vliv cílených programů fortifikace zinkem na koncentraci zinku v plazmě
18. února 2010 aktualizováno: University of California, Davis
Hodnocení využití plazmatické koncentrace zinku pro posouzení dopadu programů cíleného a hromadného obohacování zinkem
Účelem studie je zhodnotit využití plazmatické koncentrace zinku pro posouzení vlivu cílených programů opevnění zinkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je určit, zda se koncentrace zinku v plazmě mění v reakci na dodatečnou spotřebu zinku, kterou poskytují doplňkové potraviny na bázi obilnin obohacené zinkem podávané malým dětem. Budou dokončeny následující konkrétní kroky:
- Doplňkové potraviny obohacené zinkem a chleby připravené z obilné mouky obohacené zinkem budou vyvinuty s pomocí odborníků v potravinářské technologii.
- Bude proveden dvoutýdenní test krmení za účelem posouzení změny koncentrace zinku v plazmě u malých dětí, které dostávají: a) obilnou kaši obohacenou zinkem a tekutý vitamínový přípravek mezi jídly; b) obilnou kaši bez obsahu zinku a tekutý vitamínový přípravek mezi jídly [negativní kontrolní skupina]; nebo c) obilnou kaši bez obsahu zinku a tekutý vitamínový přípravek obsahující zinek mezi jídly [pozitivní kontrolní skupina].
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zjevně zdravý
Kritéria vyloučení:
- těžká podvýživa
- těžká anémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina obohacená zinkem
Denní konzumace doplňkových potravin obohacených zinkem
|
Denní spotřeba
Ostatní jména:
Tekutý placebo doplněk
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Neopevněná skupina
Denní konzumace neobohacené doplňkové stravy a placeba.
|
Tekutý placebo doplněk
Ostatní jména:
Neobohacené doplňkové krmivo.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina doplňků zinku
Denní konzumace doplňku zinku a neobohaceného doplňkového jídla.
|
Neobohacené doplňkové krmivo.
Ostatní jména:
Tekutý doplněk obsahující síran zinečnatý
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatická koncentrace zinku
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200817275
- 107008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potraviny obohacené zinkem
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsNáborMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Sam Houston State UniversityDokončeno