Wpływ ukierunkowanych programów wzbogacania cynkiem na stężenie cynku w osoczu
18 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ocena wykorzystania stężenia cynku w osoczu do oceny wpływu ukierunkowanych i masowych programów wzbogacania cynkiem
Celem badania jest ocena wykorzystania stężenia cynku w osoczu do oceny wpływu ukierunkowanych programów wzbogacania cynkiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy stężenie cynku w osoczu zmienia się w odpowiedzi na dodatkowe spożycie cynku, jakie zapewnia wzbogacona w cynk uzupełniająca żywność na bazie zbóż podawana małym dzieciom. Zostaną wykonane następujące konkretne kroki:
- Wzbogacona cynkiem żywność uzupełniająca i pieczywo przygotowane z mąki zbożowej wzbogaconej cynkiem zostaną opracowane z pomocą ekspertów w dziedzinie technologii żywności.
- Zostanie przeprowadzona dwutygodniowa próba żywieniowa w celu oceny zmiany stężenia cynku w osoczu wśród małych dzieci, które otrzymują: a) kaszkę zbożową wzbogaconą cynkiem i płynny preparat witaminowy między posiłkami; b) owsiankę zbożową niewzbogaconą cynkiem i płynny preparat witaminowy między posiłkami [grupa kontrolna ujemna]; lub c) owsiankę zbożową niewzbogaconą cynkiem i płynny preparat witaminowy zawierający cynk między posiłkami [grupa kontroli pozytywnej].
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
98
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dakar, Senegal
- Helen Keller International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podobno zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie niedożywienie
- ciężka anemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wzmocniona cynkiem
Codzienne spożycie żywności uzupełniającej wzbogaconej cynkiem
|
Dzienna konsumpcja
Inne nazwy:
Płynny suplement placebo
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa nieufortyfikowana
Codzienne spożywanie niewzbogaconej żywności uzupełniającej i suplementu placebo.
|
Płynny suplement placebo
Inne nazwy:
Niewzbogacona żywność uzupełniająca.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementów cynku
Dzienne spożycie suplementu cynku i niewzbogaconej żywności uzupełniającej.
|
Niewzbogacona żywność uzupełniająca.
Inne nazwy:
Płynny suplement zawierający siarczan cynku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie cynku w osoczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200817275
- 107008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .