Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af målrettede zinkbefæstelsesprogrammer på plasmazinkkoncentration

18. februar 2010 opdateret af: University of California, Davis

Evaluering af brugen af ​​plasma-zinkkoncentration til vurdering af virkningen af ​​målrettede og masseforstærkende zink-programmer

Formålet med undersøgelsen er at evaluere brugen af ​​plasma-zinkkoncentration til vurdering af virkningen af ​​målrettede zinkbefæstelsesprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om plasmakoncentrationen af ​​zink ændrer sig som reaktion på yderligere zinkforbrug, som leveret af zinkberigede kornbaserede komplementære fødevarer, der gives til små børn. Følgende specifikke trin vil blive gennemført:

  1. Zinkberigede komplementære fødevarer og brød tilberedt af zinkberigede kornmel vil blive udviklet med bistand fra eksperter i fødevareteknologi.
  2. Et to ugers fodringsforsøg vil blive implementeret for at vurdere ændringen i plasma-zinkkoncentrationen blandt små børn, der modtager: a) den zinkberigede korngrød og et flydende vitaminpræparat mellem måltiderne; b) en ikke-zinkberiget korngrød og et flydende vitaminpræparat mellem måltiderne [negativ kontrolgruppe]; eller c) en ikke-zinkberiget korngrød og et zinkholdigt flydende vitaminpræparat mellem måltiderne [positiv kontrolgruppe].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Helen Keller International

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende sundt

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig underernæring
  • svær anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zink befæstet gruppe
Dagligt forbrug af zinkberiget kosttilskud
Kosttilskud: Zink beriget mad
Dagligt forbrug
Andre navne:
  • Provital, CoAID
Andet: Placebo tilskud
Flydende placebotilskud
Andre navne:
  • B-vitaminer, DSM
Placebo komparator: Ikke-befæstet gruppe
Dagligt forbrug af ikke-beriget kosttilskud og placebotilskud.
Andet: Placebo tilskud
Flydende placebotilskud
Andre navne:
  • B-vitaminer, DSM
Kosttilskud: Ikke beriget mad
Ikke-beriget tilskudsmad.
Andre navne:
  • Provital, CoAID
Eksperimentel: Zinktilskudsgruppe
Dagligt forbrug af zinktilskud og ikke-beriget kosttilskud.
Kosttilskud: Ikke beriget mad
Ikke-beriget tilskudsmad.
Andre navne:
  • Provital, CoAID
Kosttilskud: Zinktilskud
Flydende tilskud indeholdende zinksulfat
Andre navne:
  • Zinksulfat og B-vitaminer, DSM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af zink i plasma
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Helen Keller International
Cheikh Anta Diop University, Senegal
Global Alliance for Improved Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200817275
  • 107008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zink mangel

Kliniske forsøg med Zink beriget mad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner